Komise pro genetické inženýrství

Komise pro genetické inženýrství (CGG) byla jednou ze dvou komisí, které Francie zřídila jako součást svých právních předpisů o genetickém inženýrství a regulaci používání geneticky modifikovaných organismů (GMO) (druhá komise, nejznámější je Biomolekulární inženýrství Provize (CGB).

Podle jejího prezidenta Jeana-Pierra Zalty byla CGG „zdrojem hodnocení rizik, která představuje provádění genetického inženýrství a rizika geneticky modifikovaných organismů vyprodukovaných bez ohledu na jejich následné použití, v omezeném prostředí nebo při šíření“  ; Od té doby již tato provize legálně neexistuje8. prosince 2008.

Mohlo by to být „postoupeno ministrem odpovědným za výzkum nebo jakýmkoli ministrem, který si to přeje konzultovat“ a jeho obecná stanoviska by mohla být zveřejněna. Mohl by se však „chopit také jakákoli dotčená veřejná nebo soukromá osoba, a to s ohledem na klasifikaci biologického organismu, experimentu i revize předchozí klasifikace“ . Mohla by „podle potřeby (...) povolat jednoho nebo více odborníků podle svého výběru“ . Při zmínce o možnosti zveřejnění jej zákon požádal, aby „zajistil zachování důvěrnosti informací, které musí znát, zejména pokud jde o pravidla týkající se ochrany duševního a průmyslového vlastnictví. Jeho členové, členové sekretariátu, jakož i odborníci nebo jakékoli jiné osoby konzultované komisí, jsou vázáni služebním tajemstvím (...) Do spisů nelze bez souhlasu předsedy vkládat žádné písemné ani ústní připomínky. komise pro genetické inženýrství “ .


Dějiny

Tato komise, podřízená ministrům odpovědným za výzkum a životní prostředí, byla ve své práci dříve doplněna další komisí: Komisí pro biomolekulární inženýrství (CGB).

Tyto výbory měly definovat technické podmínky pro implementaci geneticky modifikovaných organismů ve Francii ve správním a regulačním rámci.
Rovněž museli na národní úrovni stanovit obsah evropských pravidel týkajících se stejných témat (směrnice, nařízení, osvědčené postupy).
Svůj souhlas s GMO nebo produkty odvozenými z GMO formulovali prostřednictvím deklaračních a schvalovacích postupů, které se týkaly tisíců souborů, které mají být prozkoumány, s omezenými prostředky a podle jeho prezidenta s „nejširší spoluprací na světě. V rámci pracovních skupin pro různé předměty se specialisty z veřejného i soukromého sektoru “ .

V roce 2007, v návaznosti na Grenelle de l'Environnement , byl vytvořen Prefigurační výbor Vysokého úřadu pro GMO (CPHA), poté byla CGG rozpuštěna (jako CGB), obě byly v roce 2009 nahrazeny vysokou Radou pro biotechnologie (HCB) zřízený článkem 3 zákona n o  2008-595 ze dne25. června 2008o geneticky modifikovaných organismech (GMO).

Podpořilo psaní pravidel správné praxe a pomohlo posílit určitá bezpečnostní opatření, například požadavkem, aby laboratoře typu L1 deaktivovaly jejich tekutiny a ničily je pro „během laboratorních experimentů (...) zabránily úniku klonovaných sekvencí. Tato jasně vyjádřená povinnost umožňuje klasifikovat konstrukci DNA bank vyšších nepatogenních eukaryot u nepatogenních mikroorganismů třídy 1 (například E. coli K-12) ve třídě 1, ale místo L2 v zadržování L1 " a varováním před rizikem „bagatelizace použití vědeckého nástroje, který tvoří genetické inženýrství (... který ...), představuje problém znalosti použitých molekulárních nástrojů. To neplatí vždy pro nespecializované vědce, kteří používají komerční „soupravy“ bez jakéhokoli jiného know-how než použití podpůrných protokolů “ .

Mise

Zákonodárce požádal CGG:

  1. o „biologické organismy třídy z hlediska jejich potenciálních rizik“  ;
  2. z „kritérií asimilace do určité třídy pro biologické organismy geneticky modifikovaných v souladu s podmínkami uvedenými v článku 531 D.“

Podle druhého vydání zásad klasifikace a oficiálních pokynů Komise pro genetické inženýrství .

Proces vydávání schválení

O žádost o povolení (schválení) uzavřeného nakládání s geneticky modifikovanými organismy ve výzkumu, vývoji nebo výuce  ; Muselo to být adresováno ministrovi odpovědnému za výzkum, který poté dal CGG 60 dní na to, aby si to prostudoval a vydal stanovisko (ministrovi výzkumu) s „tichým souhlasem ministra odpovědného za životní prostředí“  ; ministr výzkumu poté přijme „Výslovné rozhodnutí o udělení nebo odmítnutí schválení do maximálně 90 dnů po registraci úplného spisu, s výjimkou případu prodloužení nebo pozastavení“ .

K první žádosti o schválení uzavřeného nakládání s geneticky modifikovanými organismy v průmyslové výrobě (určeno prefektovi); komise měla pouze 45 dní na odpověď (prefektovi), který přijal „výslovné rozhodnutí o udělení nebo zamítnutí schválení do maximálně 90 dnů po oznámení potvrzení o přijetí, s výjimkou prodloužení“ .

Složení výboru

CGG zahrnovalo:

  1. 1 člen parlamentní kanceláře pro hodnocení vědeckých a technologických rozhodnutí  ;
  2. 19 odborníků (vybráni pro svou uznávanou vědeckou kompetenci v oblasti genetického inženýrství, veřejného zdraví nebo ochrany životního prostředí, včetně šesti „vědců s odbornými znalostmi v oblasti ochrany veřejného zdraví a životního prostředí“  :
  3. 4 členové jmenovaní na návrh ministra výzkumu;
  4. 4 členové jmenovaní na návrh ministra životního prostředí;
  5. 4 členové jmenovaní na návrh ministra zdravotnictví;
  6. Sedm členů bylo jmenováno na návrh ministrů odpovědných za zemědělství, spotřebu, obranu, vysoké školství, průmysl, vnitřní věci a práci.

Tito členové byli jmenováni na obnovitelné tříleté funkční období společným ministerským výnosem ministrů pro výzkum a životní prostředí. Prezident byl jmenován na návrh členů komise pro genetické inženýrství.

Poznámky a odkazy

  1. § 2: Komise genetického inženýrství. Článek D531-7 (zrušen 8. prosince 2008)
  2. Viz článek D531-8 (zrušen 8. prosince 2008) v oddíle 2: Komise pro genetické inženýrství. Článek D531-7 (zrušen 8. prosince 2008)
  3. Článek D531-14 (zrušen 8. prosince 2008) v oddíle 2: Komise pro genetické inženýrství. Článek D531-7 (zrušen 8. prosince 2008)
  4. Paula Ceccaldia (), regulace a výzkum; Legislativní arzenál pro GMO; Biofutur ( shrnutí )
  5. Patrick Pasques (2001), schvalovací obvody GMO , v L'Année Biologique , svazek 40, prosinec 2001, strany 97–106 ([shrnutí])
  6. HCB , prezentace, konzultováno 26. 1. 2013
  7. Jean-Marie Manus (2012), Novinky 2012 v imunologii; Parlamentní ozvěny; Biologické monitorování GMO: hodinky HCB  ; Francophone Journal of Laboratories; Let. 2012, číslo 444, červenec - srpen 2012, strany 101 ( odkaz )
  8. Jean-Pierre ZALTA (předseda Komise pro genetické inženýrství), 1997, Zásady klasifikace a oficiální příručky Komise pro genetické inženýrství  ; ref: CR 12894: 1997, 13. ledna 2000; PDF, 268 stran, konzultováno 26. 1. 2013; Tento dokument je generální opravou první publikace, která sahá až do roku 1993. Podle jeho autorů bere v úvahu „rozšíření oblastí použití genetického inženýrství a vývoj vědeckých poznatků“
  9. CNRS, Příklad pomoci při vypracování žádosti o akreditaci pro laboratoře CNRS
  10. Zdroj: Zjednodušené schéma postupu pro první žádost o schválení uzavřeného nakládání s geneticky modifikovanými organismy ve výzkumu, vývoji nebo výuce  ; Viz strana 90 referenčního dokumentu: CR 12894: 1997
  11. článek D531-13 (zrušen 8. prosince 2008) v oddíle 2: Komise pro genetické inženýrství. Článek D531-7 (zrušen 8. prosince 2008)

Podívejte se také

Související články

externí odkazy

Bibliografie