ISO 9000 je soubor norem řízení kvality vydávaných Mezinárodní organizací pro normalizaci (ISO).
V současné době se řada 9000 skládá z:
Reprodukce norem ISO 9000 není povolena zdarma.
Pouze standard ISO 9001 může sloužit jako základ pro audit nebo jakýkoli jiný typ certifikace . Další dva nelze pro tyto účely použít. Auditorské a certifikační společnosti nabízejí služby organizacím, které si to přejí. Ten pak může hlásit certifikát shody podle ISO 9001.
| Fáze (podle ISO 9004-1) | |
|---|---|
| 1 | Průzkum trhu a studie |
| 2 | Koncepce a vývoj |
| 3 | Plánování a vývoj procesů |
| 4 | Nákupy |
| 5 | Výroba nebo služba nebo služba |
| 6 | Ověření |
| 7 | Balení a skladování |
| 8 | Prodej a distribuce |
| 9 | Instalace a uvedení do provozu |
| 10 | Technická pomoc a související služby |
| 11 | Poprodejní služby |
| 12 | Likvidace nebo recyklace na konci životního cyklu |
Od roku 1987 ISO, Mezinárodní organizace pro normalizaci , vydala referenční normu pro systémy jakosti ISO 9001 „Systémy managementu jakosti - Požadavky“. Tato norma vyvinutá subkomisí 2 technické komise ISO 176 (ISO / TC176 / SC2) navrhuje požadavky, které je třeba splnit pro organizace, které si chtějí dát větší příležitosti uspokojit své zákazníky a neustále jim poskytovat produkty nebo slučitelné služby.
V roce 2000 prošla řada norem ISO 9000 zásadní revizí zaměřenou na zjednodušení jejich aplikace a jejich orientaci na princip řízení procesů .
V roce 2002 se objevuje norma ISO 19011, která nahrazuje normy ISO 10011-1, 10011-2 a 10011-3 a ISO 14010, 14011, 14012. Poskytuje pokyny pro auditování systémů řízení kvality a environmentálního managementu.
V letech 2008 a 2015 byla revidována norma ISO 9001.
Nová verze z roku 2015 reviduje úložiště, jehož poslední revize pochází z roku 2008, aby jej přizpůsobila výzvám současného ekonomického kontextu.
Existuje řada norem založených na ISO 9000 nebo ISO 14000, které jsou specifické pro dané odvětví nebo produkt . Lze zmínit například normu ISO / TS 16949 v automobilovém průmyslu , normu EN 9100 v letectví a normu ISO 13485 pro zdravotnické prostředky.
Norma ISO 9001, od verze 9001: 2000, je standardem řízení kvality, který zahrnuje a doplňuje zajištění kvality verzí 1987 a 1994. V jistém smyslu můžeme říci, že od této verze se norma více zaměřuje na podstatu (orientace na zákazníka , systémový přístup, neustálé zlepšování) než na formě, protože již neklade takový důraz na dokumentární požadavky.
Společnosti všeho druhu (průmysl, služby, intelektuální služby, správa atd.) A jakékoli velikosti (velmi malé podniky, malé a střední podniky, velké skupiny) mohou používat normu ISO 9001 , případně ve spojení s pokyny normy ISO 9004. Požadavky normy se v zásadě týkají CO (co je třeba udělat), zatímco HOW (způsoby jejich implementace) se ponechávají na uvážení společnosti (organizace podle terminologie normy).
Organizace, které se chtějí zapojit do dobrovolného procesu zaměřeného na kontrolu druhé fáze životního cyklu produktu (likvidace nebo recyklace na konci jeho životního cyklu), se mohou přihlásit k požadavkům normy ISO 14001 , kterou lze doplnit. ISO 14004 , pokyny k environmentálním systémům.
Ve Francii národní výbor, Francouzský akreditační výbor (Cofrac), sleduje činnost certifikačních orgánů působících na vnitrostátním území a uděluje jim akreditaci. Ten tedy může certifikovat společnosti podle standardů systému managementu, ke kterým se přihlašují.
Akreditace certifikačních orgánů zaručuje kvalitu certifikátů a mezinárodní uznání certifikace.
Ve Francii Cofrac poskytuje seznam certifikačních orgánů, které akredituje pro certifikaci systémů kvality. Jedná se zejména o certifikaci AFAQ- AFNOR (Francouzská asociace pro zajišťování kvality), Bureau Veritas Certification , Dekra Certification , Det Norske Veritas Certification France, DQS , Écocert , Société Générale de Surveillance a Union technology de l 'automotive, motocykl a bike .