Norma EN 9100 je evropská norma popisující systém zabezpečování kvality pro letecký a vesmírný trh .
Tato norma má americké a japonské ekvivalenty (které platí pro celou Asii), respektive AS 9100 a JISQ 9100. S vědomím, že EN 9100 (nebo jeden z jejích amerických nebo asijských ekvivalentů) je nyní harmonizovanou normou, vydávají akreditace národní orgány a již nezávisí na místních subjektech, dodavatelích v leteckém a kosmickém průmyslu nebo na sdruženích kupujících.
Za tímto účelem zřídila IAQG novou databázi a informace o dodavateli OASIS ( Online Aerospace Supplier Information System ) . Tato databáze umožňuje všem hráčům v globálním leteckém a kosmickém průmyslu sledovat shodu svých dodavatelů, a to následovně:
a další mezinárodní specifikace kvality.
Databáze OASIS , kterou spravuje IAQG (International Aerospace Quality Group), obsahuje seznam všech globálních společností certifikovaných podle AS 9100 nebo EN 9100 nebo JISQ 9100. Je však nutné se u IAQG zaregistrovat, abyste měli přístup k této databázi.
Na základě mezinárodní normy ISO 9001 - „Systémy managementu kvality - Požadavky“ a jejích následných změn tyto normy plně přebírají a přidávají další požadavky specifické pro civilní a vojenské letectví i pro oblast vesmíru . Nové verze jsou obvykle vydávány přibližně rok po verzích ISO 9001 a mezi evropskou verzí, americkou verzí a japonskou verzí může být indexový nesoulad.
Aktuálně platná verze je založena na ISO 9001: 2015, která byla zveřejněna v září 2015.
Od té doby června 2018, platné verze jsou:
Ve francouzské verzi nese tato norma odkaz NF EN 9100: 2018, protože její překlad byl zveřejněn pozdě (Květen 2018). Osvědčení dotyčných francouzských společností jsou vyhotovena s tímto odkazem.
Poslední velká revize proběhla v roce 2009 a verze 2016 byla vydána v roce prosince 2016.
Od té dobyčervence 2017, podle verze z roku 2009 již nelze provádět žádné audity. To s přihlédnutím k četnosti následných auditů zneplatňuje všechny certifikáty vystavené podle verze z roku 2009. Audity se provádějí podle normy NF EN 9101, který zahrnuje všechny body normy EN 9100 jejich podrobným popisem a umožněním auditorovi zaznamenat shodu, odchylky nebo jeho pozorování. Během auditů předchozích verzí většina auditorů vytiskla přílohu A tohoto standardu „Záznam objektivního důkazu (OER)“ (strany 60 až 107) a napsala přímo naproti každé části. Ve spodní části této přílohy bylo také pole „Jméno auditora“ a pole „Podpis“. Nicméně od té dobyčerven 2017, auditoři již tento dokument nepoužívají a přímo zadávají tyto záznamy, jejich zprávy o auditu, HRUŠKY a NCR do databáze OASIS.
Z hlediska své struktury a hlavních požadavků byla tato norma uvedena do souladu s verzí normy ISO 9001 z roku 2015, která zavádí přístup založený na riziku. Je však třeba poznamenat, že tento pojem rizika již byl velmi přítomen ve verzi této normy z roku 2009 určené pro letecký, kosmický a zbrojní průmysl.
Stejně jako v předchozích vydáních zahrnuje tato nová verze veškerou normu ISO 9001 přidáním specifických požadavků odvětví činnosti, jimž je určena, zejména s ohledem na:
Název normy se změnil s ohledem na vývoj základní normy ISO 9001, která se změnila na verzi z roku 2008.
Jeho nový francouzský název je: „Systém managementu kvality - Požadavky na orgány letectví, kosmonautiky a obrany“ . Pro Francii je index klasifikace AFNOR : L 00-091F , datovánoDuben 2010.
Tato norma je nyní kromě odvětví letectví a kosmonautiky přizpůsobena oblasti vyzbrojování a stále plně zahrnuje normu ISO 9001: 2008, kterou doplňuje o specifické požadavky na tyto činnosti.
Hlavní další cíle této revize jsou:
Nové požadavky jsou:
Na druhou stranu, pokud jde o společnosti s více provozovnami, standard nyní vyžaduje, aby byl každý proces auditován na každém pracovišti (bez vzdáleného auditu), zatímco verze z roku 2003 vyžadovala pouze audit všech procesů, ale některým umožňovala být na jednom stránky a další na jiné stránce. U těchto společností to nutně vede k významnému prodloužení doby trvání auditů.
Její název ve francouzštině je „Systém řízení kvality - Požadavky (na základě ISO 9001: 2000) a systém kvality - Model pro zajištění kvality v konstrukci, vývoji, výrobě, instalaci a provozu (na základě ISO 8402: 1994 ).
Tato norma je specifická pro odvětví letectví a kosmonautiky a je komplexnější než norma ISO 9001 , kterou však zcela přijímá.
Specifikuje další požadavky na systémy managementu kvality v leteckém a kosmickém průmyslu (přibližně 30% dalších požadavků ve srovnání s ISO 9001: 2000).
Vztahuje se na výrobce, ale stále častěji také na jejich dodavatele.
Ačkoli doplňuje prakticky všechny kapitoly normy ISO 9001, nejpočetnější dodatečné požadavky se týkají nákupního procesu a kvalifikace „ speciálních procesů “.
Kromě toho tato norma zavádí pojem „ Klíčové vlastnosti “ (anglicky: Key characteristics ), jehož definice je následující: Vlastnosti zařízení nebo části zařízení, jejichž variace má významný vliv na montážní výrobek, jeho výkon, jeho životnost nebo jeho realizace.
Poskytuje důležité podrobnosti o výkonu kontroly prvního článku (na základě ISO 9001: 1994 - § 4.10.6), známé také jako První revize článku (na základě ISO 9001: 2000, § - 8.2.4.2), která je obecně označována „ FAI "z angličtiny: F iRST LÁNEK I nspection . První recenzi článku podrobně popisuje norma EN 9102 : Letectví a kosmonautika - Systémy jakosti - První recenze článku . Toto přezkoumání, které se projevily tím, podrobnou zprávu řekl FAIR ( F IRST Článek I nspection R va ), umožňuje:
Platí pro všechny letecké potřeby kromě standardního nebo katalogového vybavení a musí být prováděny dodavatelem.
Účelem normy EN 9101 je definovat obsah a prezentaci hodnotící zprávy vypracované hlavním auditorem během certifikačního auditu EN 9100 (na základě ISO 9001: 2000). V praxi může hlavní auditor přímo použít kopii tohoto dokumentu a vyplnit ji. Stránky 17 až 45 tvoří dotazník týkající se systému kvality, to znamená, že opakují každý z odstavců normy ve formě otázky. Stránka 9 je mřížka s názvem „hodnocení hodnocení“, která umožňuje určit získané skóre, skóre z 880 bodů pro organizace (společnosti), které vyloučily projekční činnost, nebo z 1000 bodů pro organizace včetně této činnosti (§ 7.3). Tato poznámka je zveřejněna v databázi OASIS, ale je viditelná, pouze pokud dotčená organizace jednotlivě zmocní každého žadatele k nahlédnutí.
Certifikační orgány: Většina certifikačních orgánů oprávněných k certifikaci ISO 9001 má letecké oddělení autorizované pro certifikaci EN 9100. Kromě své akreditace COFRAC však musí poskytnout důkaz o autentizaci IAQG , specifický pro letectví a vesmír.
Původ těchto norem sahá až do roku 1997: jelikož dodavatelé letectví a kosmonautiky rychle zjistili, že norma ISO 9001 (1994) nesplňuje specifické požadavky svých zákazníků, doplnili ji v podobě AS9000, aby poskytli specifickou normu řízení kvality pro letecký a kosmický průmysl.
První vývoj byl proveden v roce 1999, kdy došlo k první mezinárodní publikaci. Tato norma, která stále vychází z ISO 9001: 1994, obsahovala dalších 55 požadavků specifických pro letectví.
Po vydání ISO 9001: 2000 se AS9100 Revize A (2001) - „Model pro zajišťování kvality v oblasti návrhu, vývoje, výroby, instalace a servisu“ skládal ze dvou samostatných sekcí:
dává tak společnostem na výběr s cílem, aby všechny postupně aplikovaly oddíl 1.