Tyto referenční hodnoty jsou určeny k popisu různých hodnot, které mohou být učiněny na základě výsledků lékařských biologických zkoušek na zdravých dobrovolnících (lidem nebo zvířatům) o definované skupiny osob (například, věkových skupin, pohlaví, plemena zvířat) . Jejich výroba a prezentace podléhají mezinárodním doporučením (IFCC - CLSI). Většinou jsou prezentovány jako referenční interval s horní a dolní mezí, stanovený někdy složitými statistickými metodami, a měly by být vyjádřeny v mezinárodním systému jednotek .
Termín referenční hodnota je upřednostňován před „obvyklou hodnotou“ nebo „normální hodnotou“ nebo před „standardní“, i když se často používají tyto hodnoty. Biologický test je v medicíně , je biomedicínské vyšetření , jehož cílem je dokončit lékařského vyšetření na pacienta a poskytnout dodatečné informace. Tato vyšetření jsou předepsána pro screeningové, diagnostické nebo monitorovací účely.
Ve Francii v roce 1999 zahrnovaly všeobecné lékařské konzultace předpis na dodatečné vyšetření v 17 až 22% případů, z nichž tři čtvrtiny byly biologické a jedna čtvrtina zobrazovací vyšetření.
Různé proměnné měřené v biologii se liší v závislosti na jednotlivci, v mezích daných u zdravých jedinců (referenční intervaly) a interpretace výsledků biologických vyšetření u pacienta závisí zejména na referenčních intervalech stanovených pro každou složku.
V lékařské biologii člověka byly referenční intervaly stanoveny z větší části na vzorcích zdravých kavkazských jedinců a tyto hodnoty se mohou u jiného typu populace lišit. Podle mezinárodních doporučení by referenční intervaly měla stanovit každá laboratoř s metodami, které používá.
Kompletní krevní obraz je obzvláště zajímavý a často objednávaný biologický krevní test. Referenční limity pro toto vyšetření, stanovené pro kavkazskou populaci zdravých dospělých, ukazují výrazné rozdíly s černou africkou nebo karibskou populací. Tak například v posledně jmenovaném případě dochází k časté hypoleukocytóze. obvykle nižší počet neutrofilů, lymfocytů a monocytů, jakož i nižší hodnoty hematokritu a hemoglobinu.
Kromě toho existují rozdíly podle pohlaví. U žen je tedy počet polymorfonukleárních neutrofilů a krevních destiček vyšší, zatímco u lymfocytů nižší.
Následující definice jsou komentovaným přepisem definic přijatých Expertní komisí pro teorii referenčních hodnot (EPTRV) IFCC (Mezinárodní federace klinické chemie a laboratorní medicíny). Týkají se referenčních hodnot populace, na rozdíl od jednotlivých referenčních hodnot, které popisují biologickou variabilitu jedince v průběhu času.
Reference jedinec je osoba vybrána na základě přesně stanovených kritérií (předpokládá se, že je v dobrém zdravotním stavu, věku, pohlaví, životní podmínky popsáno). Referenční populace sdružuje všechny referenčních jedinců. Referenční vzorek se skládá z určitého počtu referenčních jedinců (je tedy součástí referenční populace, který se používá pro další studie [viz níže]). Referenční hodnota je hodnota měření provedeného nebo pozorování vyrobené v referenčním jedince. Referenční rozložení je zastoupení distribuce referenčních hodnot (nejčastěji ve formě histogramu hodnot získaných v jednotlivci tvořící referenční vzorek). Referenční interval , který je ohraničen dvěma referenčními limity , obecně obsahuje 95% referenční hodnoty.
Důsledkem těchto mezinárodních konvencí je, že referenční intervaly, které mají popisovat fluktuace proměnné u zdravých subjektů, popisují pouze 95% zdravých subjektů, přičemž 2,5% hodnot je pod a nad touto hranicí.
Stanovení referenčního intervalu proměnné je dlouhý, obtížný a nákladný úkol, zcela ohraničený mezinárodními doporučeními [2]. Abychom to shrnuli, vyžaduje:
1 / stanovit metrologické charakteristiky použité měřicí techniky;
2 / určit všechny preanalytické a biologické variační faktory, které by mohly interferovat;
3 / stanovit přesná kritéria pro zařazení a vyloučení pro výběr referenčních osob, vybrat je pomocí odpovídajícího dotazníku a získat jejich informovaný souhlas;
4 / rozhodnout o počtu referenčních osob nezbytných pro statistické zpracování získaných hodnot (viz níže; obecně minimálně 120, pokud jsou použity neparametrické metody)
5 / shromážděte potřebné vzorky a analyzujte je, abyste získali referenční hodnoty;
6 / analyzujte získané referenční hodnoty pro stanovení referenčního intervalu.
Protože tyto postupy nejsou v dosahu všech laboratoří, jsou k dispozici také dva další způsoby:
Referenční intervaly pro nejčastější laboratorní testy jsou uvedeny v této kapitole. Každá hodnota je vyjádřena v „tradičních“ jednotkách a bylo by lepší, kdyby byly v mezinárodním systému (SI), i když to nemusí odpovídat zvykům některých lékařů. Tyto intervaly jsou intervaly citovaného zdroje a nemusí být nutně použitelné pro určité populace a laboratoře za použití různých technik.
| Součástka | Dospělý muž | Dospělá žena | Nově narozený | Na 1 rok | Ve věku 12 let | Jednotka |
|---|---|---|---|---|---|---|
| Červené krvinky (GR) | 4.5 - 6.2 | 4 - 5.4 | 5 - 6 | 3,5 - 6 | 4 - 5.4 | milion / µL |
| Bílé krvinky (GB) | 4 000 - 11 000 | 4 000 - 11 000 | 10 000 - 25 000 | 6 000 - 10 000 | 4 000 - 11 000 | / µl |
| Polynukleární neutrofily | 1700 - 7000 (45 - 70%) | " | " | " | " | / µl |
| Polynukleární bazofil | 10 - 50 (0 - 0,5%) | " | " | " | " | / µl |
| Eosinofilní polymorfonukleární | 50 - 700 (1 - 5%) | " | " | " | " | / µl |
| Lymfocyt | 1 500 - 4 000 (20 - 40%) | " | " | " | " | / µl |
| Monocyt | 100 - 1000 (3 - 10%) | " | " | " | " | / µl |
| Hemoglobin (Hb) | 13 - 17 | 12 - 16 | 14-19 | 11 - 13 | 12 - 16 | g / 100 ml |
| Hematokrit (Ht) | 40 - 50 | 35 - 47 | 44 - 62 | 36 - 42 | 35 - 47 | % |
| Střední globulární objem (MCV) | 85 - 95 | " | - | - | - | µm 3 |
| Průměrná koncentrace korpuskulárního hemoglobinu (CCMH) | 31-36 | " | - | - | - | g / dl |
| Průměrný obsah hemoglobinu v těle (TCMH) | 29 - 35 | " | - | - | - | str |
| Retikulocyty | 25 000 - 100 000 (0,5 - 2%) | " | - | - | - | / µl |