Dodatkového ochranného osvědčení (nebo SPC ) je v zemích Evropské unie , se zvláštním titulem průmyslového vlastnictví, která rozšiřuje práva a povinnosti majitele farmaceutického nebo přípravek na ochranu rostlin patentu . DOO zaměřené na rozšíření patentu týkajícího se vynálezu ve farmaceutické oblasti bylo vytvořeno nařízením č. 1768/92 ze dne18. června 1992. Toto SPC se nyní řídí nařízením č. 469/2009 ze dne 6. května 2009, naposledy pozměněným nařízením č. 2019/933 ze dne 20. května 2019. Souhrn údajů o přípravku rozšiřující patent týkající se přípravku na ochranu rostlin byl vytvořen nařízením č. 1610/96 ze dne 23. července 1996.
Všechny státy nyní přijaly 20leté období pro patenty na vynálezy. Ochrana začíná dnem podání a končí po 20 letech, pokud byly každý rok zaplaceny daně. Platnost většiny patentů nevyprší. Ve farmaceutické oblasti je výzkum a vývoj velmi dlouhý, zejména s klinickými zkouškami nezbytnými k získání povolení k uvedení na trh. Vzhledem k tomu, že doba do uvedení na trh, a tedy i využívání patentu často přesahuje 10 let, by účinná ochrana trvala méně než 10 let (v závislosti na stupni vývoje, ve kterém byl patent podán, a na skutečné době před patentem) byla zaregistrována. na trhu produktů).
Aby se zabránilo této nevýhodě, mohou výrobci požádat o dodatkové ochranné osvědčení, které není prodloužením doby platnosti patentu, ale které umožňuje ochranu léčiva po dobu maximálně dalších 5 let (pouze pro použití produktu jako léčiva, že byli povoleni).
Musí být vyžádáno do 6 měsíců od získání rozhodnutí o registraci .
Mechanismus vzájemného vztahu k mechanismu PCB se pro americké patenty nazýval prodloužením patentového termínu (in) (nebo PET ). Na rozdíl od DOO nejde o samostatný název průmyslového vlastnictví přidaný k výsledku patentu, ale o rozšíření samotného patentu.