Farmakoepidemiologie
Farmakoepidemiologie je disciplína implementaci metod a / nebo epidemiologické úvahy posoudit, obvykle na velké populace, účinnosti, riziko, zisk a užívání drog v reálném životě.
Farmakoepidemiologie je spojení termínu farmakologie , studie interakcí mezi léčivy a živými organismy a termínu epidemiologie , studie frekvence a příčin onemocnění nebo jakéhokoli jiného faktoru, který může ovlivnit jejich frekvenci a distribuci.
Historický
- Stále více molekul srovnatelné účinnosti
- Obchod: DES (1976) , Thalidomid (1962)
- Povědomí o omezeních extrapolace klinických hodnocení do reálného života
- Vzácné, často závažné události, by měly být detekovány co nejrychleji
- Senzibilizace zdravotnických úřadů, drogových profesionálů
- Vylepšení vývojových a hodnotících nástrojů
- Farmakovigilance, 70. léta
- Farmakoepidemiologie: 1980, mnoho předchozích studií.
Život léku po uvedení na trh
Droga pro zkoušku lékaře a nemocných:
- Neexperimentální podmínky použití
- Skutečný život, skutečná předpisová situace, skutečná praxe
- Lékař a pacient mají na výběr léčby
- Distribuce drogy v populaci se již neobjevuje náhodně
- Kritéria pro předepisování: novost, nedostatečná účinnost, špatná snášenlivost předchozí léčby
- Významně vyšší počet pacientů užívajících drogu
- Cílová populace a dosažená populace (šíření)
- Možná úprava poměru přínosů a rizik
Tyto informace a analýzy se týkají:
Farmakoepidemiologické studie
Farmakoepidemiologické studie jsou pozorovací, aby byly co nejblíže tomu, co se praktikuje v „reálném životě“, protože vyžadují co nejméně zásahů do:
- výběr léčby (zájem o databáze);
- monitorování subjektů léčených drogou (návštěvy a vyšetření nejsou nutné);
- společné registrace.
Cíle hodnocení užívání drog jsou:
- popis metod předepisování léků;
- popis modalit užívání drog;
- identifikace determinantů předpisu;
- identifikace determinantů použití.
Poznámky a odkazy
-
„ Farmakoepidemiologické studie“ na www.pharmacologie.u-bordeaux2.fr