Úřad pro kontrolu potravin a léčiv
Nadace | 1906 |
---|
Akronym | (en) FDA |
---|---|
Typ | Federální agentura Spojených států, Organizace pro bezpečnost potravin |
Sedadlo | White Oak (10903, Maryland Route 650 , 20993) |
Země | Spojené státy |
Efektivní | 17 468 (2018) |
---|---|
Zakladatel | Harvey Washington Wiley ( v ) |
Komisař pro potraviny a drogy | Janet Woodcock ( z ) (od2021) |
Mateřská organizace | Ministerstvo zdravotnictví a sociálních služeb USA |
Příslušnost | ORCID ( d ) |
Rozpočet | 4 360 000 000 $ |
webová stránka | (en) www.fda.gov |
Otevřete datový portál | OpenFDA ( v ) |
Food and Drug Administration ( FDA ) je americký správa z potravin a léků .
Tento orgán má mimo jiné mandát povolovat prodej drog na území Spojených států .
Federální správa připravuje legislativní reformy na reformu systému dozoru, který je považován za nevhodný (v červnu 2009 byly staženy výrobky Nestlé vyrobené z těsta na sušenky , výrobky obsahující potenciálně smrtelné E. coli O157: H7 , obvykle se vyskytující uvnitř střev skotu ).
V listopadu 2017 schválila FDA ve Spojených státech prodej „sledovatelné“ pilulky zaměřené na léčbu schizofrenie a záchvatovité přejídání. Je vybaven systémem pro zjišťování, zda ji pacient užil. Tato inovace usiluje o sledování toho, aby pacienti léčili. Vyvolává však etické otázky týkající se soukromí pacientů.
Sídlem FDA je Silver Spring v Marylandu . Platila přibližně 9300 lidí a má roční rozpočet 2,3 miliardy dolarů (údaje z roku 2008).
FDA nemá pravomoc požadovat stažení léku z trhu; může pouze vyzvat dotčenou společnost, aby dobrovolně stáhla problematický produkt z trhu.
Federal Food, Drug, a zákon Cosmetic vyžaduje, aby všechny výrobky obsahující nové látky testovat společnostmi a teprve poté předloženy k posouzení podle FDA, který rozhodne, zda má nebo nemá dát na trh. Agentura neprovádí toxikologické studie , zkoumá údaje poskytnuté žadateli.
Tento postoj může vést ke kritice a konfliktům. Podle veterináře Burroughse , který je odpovědný za posouzení žádosti o registraci somatotropinu vyráběného společností Monsanto , a který pohovorila Marie-Monique Robin ve své knize Svět podle Monsanta : „soubor poskytnutý společností Monsanto byl vysoký jako já [ …] Předpisy FDA však vyžadují, abychom nepřekročili lhůtu sto osmdesát dní na analýzu údajů. Ve skutečnosti jde o techniku, kterou společnosti používají k odrazování od kontroly: Posílají tuny dokumentů v naději, že je budete jen prohledávat. Rychle jsem pochopil, že cílem těchto údajů bylo pouze dokázat, že rBGH [ anglicky : Recombinin Bovine Growth Hormone , neboli rBST - rekombinantní hovězí somatotropin - od společnosti Monsanto] ve skutečnosti zvyšuje produkci mléka. Vědci pracující pro společnost Monsanto se vůbec nezajímali o kritické otázky “; Burroughs viděl, že chybí „data“, a požádal společnost, aby „zkontrolovala její kopii“. Nejprve je následován ve své žádosti FDA, než je „odsunut na vedlejší kolej“. "Byl mi odepřen přístup k údajům, které jsem sám požadoval, dokud jsem nebyl zcela zbaven spisu." A potom, 3. listopadu 1989, můj šéf mě doprovodil ke dveřím, bylo po mně [zamítnuto]… […] kvůli nekompetentnosti. „ Když se reportér zeptal, zda byl FDA oklamán společností Monsanto , Burroughs odpověděl: „ Oklamaný není správné slovo, protože by to znamenalo, že by se to stalo bez jejího vědomí. Ne, agentura vědomě zavírala oči před znepokojujícími údaji, protože chtěla co nejrychleji chránit zájmy společnosti podporou marketingu transgenního hormonu… “
Ředitel reklamy Monsanto Phil Angell o GMO řekl: „Naším zájmem je prodat co nejvíce. Zajištění jejich bezpečnosti je úkolem FDA “ . Tyto poznámky vyvolaly vášnivou polemiku ohledně role FDA.
FDA má sílu, aby obchodovatelné drog nebo potravin ve Spojených státech . Spojení mezi farmaceutickými společnostmi, finančními kruhy a vládou USA umožnily povolení nebezpečných (nebo zbytečných) potravin nebo léků nebo zákazu léků, zařízení nebo terapií konkurujících autorizovaným terapiím. Například historie schválení aspartamu pro použití v potravinách poskytuje určitý vhled.