Obnova (klinické hodnocení)

Obnova je randomizovaná, kontrolovaná klinická studie prováděná Oxfordskou univerzitou , jejímž cílem je otestovat léčbu proti koronavirovému SARS-CoV-2 , který je odpovědný za koronavirovou chorobu z roku 2019 . Studie mimo jiné uzavírá účinnost dexamethasonu a neúčinnost hydroxychlorochinu .

Historický

Test začíná v dubna 2020, původně s účastí 132 nemocnic ve Velké Británii , se poté rozšiřuje a stane se největším světovým léčebným pokusem COVID-19 zahrnujícím 5400 lidí infikovaných ve 165 nemocnicích na17. dubna 2020.

Cíle

Zkouška testuje různé léky na jejich schopnost léčit závažné infekce: lopinavir / ritonavir, dexamethason (steroidní protizánětlivé léčivo ), tocilizumab , rekonvalescenční plazma, hydroxychlorochin a azithromycin ( antibiotikum ).

Metody

Toto je otevřená studie. Pacient a jeho nemocniční lékař jsou informováni o léčbě přiřazené randomizací.

Výsledek

The 5. června, osoby odpovědné za studii docházejí k závěru, že léčba hydroxychlorochinem není účinnou léčbou hospitalizovaných pacientů s Covid-19, a rozhodli se tuto větev studie zastavit. Martin Landray říká, že se očekává, že tyto předběžné výsledky „změní lékařské postupy po celém světě“ .

Podle zprávy zveřejněné dne 16. června, Dexamethason snižuje úmrtnost o jednu třetinu u pacientů s nejvíce postižených Covid-19. Je to první lék, který podle velké randomizované klinické studie zlepšuje přežití vážně nemocných pacientů. Asi 2 000 lidí přijatých do nemocnice dostávalo dexamethason a byly srovnávány s více než 4 000 pacienty v kontrolní skupině. U ventilovaných pacientů léčba snižuje úmrtnost o 40-28% (jeden z 8 lidí kvůli léčbě nezemřel). U pacientů na kyslíku klesá úmrtnost o 25 až 20% (léčba má prospěch každý pátý člověk). Léčba trvá 10 dní a stojí ekvivalent 60 eur. Předběžné výsledky jsou zveřejněny na17. července 2020v New England journal of medicine .

Pokud jde o účinek hydroxycholorochinu, výsledky jsou zveřejněny na 8. říjnav časopise New England of medicine : molekula nemá žádný vliv na 28denní úmrtnost hospitalizovaných pacientů.

Reference

  1. „  Zkušební obnova se rozšířila po celé Velké Británii  “ , Nuffield Department of Population Health,3. dubna 2020(zpřístupněno 18. dubna 2020 )
  2. (en-GB) Sarah Boseley , „  Koronavirus: největší britský pokus s léčivy k léčbě Covid-19 začíná ve Velké Británii  “ , The Guardian ,17. dubna 2020( ISSN  0261-3077 , číst online , přistupováno 18. dubna 2020 )
  3. „  RECOVERY Trial  “ , Nuffield ministerstvo zdravotního stavu obyvatelstva,3. dubna 2020(zpřístupněno 18. dubna 2020 )
  4. „  Žádný klinický přínos z užívání hydroxychlorochinu u hospitalizovaných pacientů s COVID-19 - ZKUŠEBNÍ ZKUŠEBNÍ  “ , na www.recoverytrial.net (přístup 5. června 2020 )
  5. Le Monde s AFP a Reuters, „  Covid-19: hydroxychlorochin nemá„ žádný příznivý účinek “, podle klinické studie Recovery  “, Le Monde ,5. června 2020( číst online , konzultováno 5. června 2020 )
  6. (en-GB) Sarah Boseley, redaktorka pro zdraví , „  Hydroxychlorochin neléčí Covid-19, říkají vedoucí drogových studií  “ , The Guardian ,5. června 2020( ISSN  0261-3077 , číst online , přístup 6. června 2020 )
  7. (en) Heidi Ledford , „  Průlom koronaviru: dexamethason je první drogou, která zachrání životy  “ , Nature ,16. června 2020( DOI  10.1038 / d41586-020-01824-5 , číst online , přistupováno 16. června 2020 )
  8. „  Koronavirus: kortikosteroid snižuje úmrtnost o třetinu u pacientů nejvíce postižených přípravkem Covid-19  “, Le Monde.fr ,16. června 2020( číst online , konzultováno 16. června 2020 )
  9. Nicolas Martin , „  Dexamethason, zázračný lék ... znovu?  » , On France Culture (přístup 19. června 2020 )
  10. „  Dexamethason snižuje úmrtí u hospitalizovaných pacientů se závažnými respiračními komplikacemi COVID-19  “, Oxford University Press Release ,16. června 2020( číst online , konzultováno 16. června 2020 )
  11. „  Levný dexamethason snižuje úmrtí až o jednu třetinu u hospitalizovaných pacientů se závažnými respiračními komplikacemi COVID-19  “ ,16. června 2020(zpřístupněno 16. června 2020 )
  12. „  Dexamethason u hospitalizovaných pacientů s Covid-19 - předběžná zpráva  “, New England Journal of Medicine , sv.  0, n o  0,17. července 2020, null ( ISSN  0028-4793 , DOI  10.1056 / NEJMoa2021436 , číst online , přistupováno 11. srpna 2020 )
  13. „  Účinek hydroxychlorochinu u hospitalizovaných pacientů s Covid-19  “, New England Journal of Medicine , sv.  0, n o  0,8. října 2020, null ( ISSN  0028-4793 , DOI  10.1056 / NEJMoa2022926 , číst online , přistupováno 19. října 2020 )
  14. „  Koronavirus:„ Žádný příznivý účinek “hydroxychlorochinu, podle klinické studie Recovery provedené na 1542 pacientech  “ , na Franceinfo ,5. června 2020(zpřístupněno 18. června 2021 )

Podívejte se také

Související články

externí odkazy