| diiododiethyltin | |
| Obchodní názvy | Stalinon |
|---|---|
| Jiná informace | Nepovoleno |
Stalinon je starý lék proti infekcím stafylokokům , založený diiododiéthylétain, staženy z trhu, pokud vnímána toxicitu.
Stalinon byl navržen na počátku 50. let jako léčba furunkulózy . Stannomaltin, farmaceutická specialita na bázi cínu a oxidu cínu, se poté přestal používat, ale účinnost cínu při léčbě stafylokokových onemocnění je známá již dlouho. Francouzský lékárník Georges Feuillet se poté rozhodl vyrobit lék na bázi dijododiethyltinu, jehož experimentální účinnost proti stafylokokům byla prokázána před několika lety, a na kyselině linolové („ vitamin F “, který je považován za dobrý pro pokožku.) Ji nazývá „Stalinon“ (od cín , latinského názvu pro cín , a „-linon“ pro linoleové kyseliny extrahované ze lnu), a uvádí, pro uvedení na trh tím, že představuje jako derivát Stannomaltine, i když se významně liší z toho.
Povolení uděleno v roce 1953, je uveden na trh v listopadu téhož roku, prodávat bez lékařského předpisu . Anomálie se objevují rychle: droga se prodává ve formě perel, které by měly být čiré, ale které jsou nakonec zbarveny tak, aby zakrývaly sraženinu, o kterou se distributor neobává, ani nebere v úvahu upozornění, která dostává od lékařů a lékárníci od května 1954. vzhledem k varování lékařů je Folio uklidňující a odpovídá na ně: „Naše laboratoře přísně kontrolují výrobu a testování národní laboratorní medicíny nespadají do toxicity“ a omezuje se na diskrétní objednání ke snížení množství dijododiethyltinu v budoucích přípravcích. Oběti trpí neurologickými poruchami : „netolerovatelnými bolestmi hlavy, zvracením, závratěmi, poruchami močení, bolestmi břicha, velmi nízkou teplotou, dvojitým viděním a únavou ve světle“ , stejně jako vážnými duševními poruchami - důsledky mozkového edému . Případy otravy se poté hromadily, dokud nebyla v červnu 1954 zveřejněna nepopiratelná toxicita Stalinona. Dodání produktu bylo pozastaveno v červenci 1954. Stalinon si poté vyžádal několik stovek obětí, z toho 102 zemřelo, mnoho dalších s vážnými následky. Z dlouhodobého hlediska přeživší pociťují ztrátu zrakové ostrosti, chronické bolesti hlavy , motorické poruchy včetně ochrnutí dolních končetin.
Následující proces zdůrazňuje několik závažných nedostatků v marketingovém procesu.
Soud, který skončil v prosinci 1957, odsoudil odpovědného farmaceuta na 2 roky vězení a vysokou pokutu.
Vyšetřování, které proběhlo během Stalinonova procesu, skončilo na jaře roku 1957, kdy byl podepsán rodný list Evropské unie . Toto narození se promítlo do potřeby Francie ukázat, že její zákony jsou v mezinárodním měřítku: stalinonská aféra se stala příležitostí ukázat se jako příklad prostřednictvím uklidňující reformy. Předpisy o léčivých přípravcích ve Francii byly změněny v únoru 1959 po několika letech debat, aby byla zajištěna větší kontrola.
Je nepochybně částečně způsobeno stalinonským skandálem, že povolení uvádět na trh thalidomid , uváděné na trh v říjnu 1957 v Německu, trvalo tak dlouho, než bylo uděleno ve Francii, a bylo tak rychle staženo, což omezilo počet případů, které se ve Francii odehrály.
Příběh Stalinona inspiroval román Stažení z trhu od Clémenta Caliariho.