Bezpečnosti krve je definován zajištění, zvládnutí všechny fáze transfuzní řetězce: od dárce k příjemci. Týká se tedy celého řetězce preventivních a preventivních opatření a protokolů. Zahrnuje také školení zaměstnanců zapojených do tohoto kanálu.
Tato opatření sahají od posílení výběru dárců krve po správnou dezinfekci kůže příjemce. Rovněž procházejí přísným procesem sledovatelnosti, organizace a koordinace na národní úrovni, toxikologickým dohledem, farmakovigilancí a epidemiologickým monitorováním a samozřejmě odpovídajícím fyzikálně-chemickým ošetřením krevních produktů;
Tato opatření byla budována v průběhu času. Umožnily snížit riziko přenosu nemoci velmi nízkou rychlostí a mohou se stále vyvíjet (s ohledem na technický a vědecký pokrok), za prvé omezit riziko přenosu „infekcí přenosných transfuzí“ (ITT) od dárce příjemci a také v reakci na některé skandály ( aféra s růstovými hormony , skandál s kontaminovanou krví , moučka šílených krav ...).
Zatímco krevní pohony byly organizovány, často společně, na regionální a národní úrovni, historie bezpečnosti krve byla nejprve založena v pastoriánské éře a hygieně , ale také novými potřebami vyvolanými válkami ( zejména světovými válkami ), které vyžadovaly masivní postupy a / nebo pohotovost dárcovství krve.
V roce 1975 se Světové zdravotnické shromáždění přijalo rezoluci (WHA 28,72) vyzývající všechny WHO členské státy, aby podporovaly rozvoj státní transfuzní služby založené na dobrovolnosti a dobrovolném dárcovství krve (několik studií, co vyplynulo, že zaplatil nebo darování rodina krve představuje riziko větší ). Toto rozlišení nebylo možné použít v mnoha zemích s nízkým HDI, kde v roce 2010 pocházelo více než 60% dárců krve od dárců prodávajících jejich krev (ve srovnání s přibližně 2% v zemích s vysokým HDI).
V poslední době příchod HIV / AIDS (v 80. letech ) ukázal, že bdělost zůstává v pořádku. V letech 1980 až 2010 měly některé země dostatečné zásoby krve, ale podle WHO byly chudé země a / nebo válečné situace vystaveny mnoha příjemcům infekcí kvůli bezpečnostním chybám v krvi. Nábor a výběr dárců nebo nedostatek screeningových testů prováděných na darované krvi.
V roce 2000 byl státem s dárcovským řetězcem pověřen francouzský transfuzní systém (EFS): státní veřejné zařízení, je jediným vnitrostátním civilním subjektem, a proto má monopol na odběr vzorků krve , ale také na přípravu, kvalifikaci a distribuci ( dodávka a dodávka) PSL. Na vojenské straně je to protějšek armády (CTSA), který je jeho protějškem se stejnými misemi);
V roce 2010 WHO doporučuje systematické testování alespoň na HIV, hepatitidu B a syfilis a „ pokud je to indikováno a proveditelné, měla by být veškerá darovaná krev testována také na hepatitidu C , malárii a Chagasovu chorobu “ .
Na celosvětové úrovni pod záštitou Organizace spojených národů označila WHO toto téma jako téma zásadního významu z hlediska veřejného zdraví , a z tohoto důvodu zahájila Globální spolupráci pro bezpečnost transfuzí (CMST), kterou může být podpora „ Global Blood Safety Database “ (BDMST). Do roku 2010 bylo odebráno více než 75 milionů jednotek krve ročně, z nichž 60% pocházelo ze zemí s vysokou životní úrovní (zatímco většina populace žije v chudších zemích). V té době mělo 83% lidí přístup pouze k 40% světového zásobování krví a míra darování na 1 000 obyvatel byla asi 20krát vyšší v zemích s vysokým indexem lidského rozvoje než v zemích s vysokým indexem lidského rozvoje. země s nízkým HDI.
V roce 2010 nebylo podle BDMST v zemích s nízkým nebo středním INH ještě více než 40% darované krve testováno na infekce přenosné transfuzí; jinými slovy: asi 80% lidí mělo přístup pouze k 20% bezpečného a testovaného přívodu krve. Ukázalo se, že seskupení ABO a Rhesus D a test kompatibility praktikovalo více než 70% zemí, ale ne vždy dodržovaly nejlepší protokoly a osvědčené postupy. V roce 2010 podle Světové zdravotnické organizace více než 60% zemí s nízkým nebo středním HDI ještě nemělo průvodce národní politikou nebo osvědčenými postupy zaměřenými na dobré klinické použití krve a pokud by náhražky plazmy, jako jsou krystaloidní a koloidní roztoky existují, nejsou vždy přístupné lidem, kteří je potřebují.
V roce 2016 WHO aktualizovala (na období 2016–2025) svůj strategický rámec pro bezpečnost krve a dostupnost krevních produktů .
Podle Quaranta & al (2017) „Díky úrovni bezpečnosti dosažené při transfuzi krve je tato disciplína v současnosti jednou z nejlépe zvládnutých činností péče “ .
Tento výběr se provádí na základě lékařských kritérií, protože dárci by měli být vybíráni z nízkorizikových populačních skupin. Je to první bariéra představující riziko přenosu infekce (bakteriální nebo virové).
Než dárce začne darovat krev, lékař v individuálním rozhovoru prozkoumá anamnézu dárce. Hledá možné prvky expozice činitelům přenositelnosti krve. Tato kontrola je posílena v případě symptomatických subjektů, drogově závislých nebo jejichž životní styl vystavuje zvýšené riziko sexuálně přenosných chorob . Posiluje se také pro dobrovolníky, kteří žili nebo pobývali v zemích endemických na malárii nebo Chagasovu chorobu .
V případě pochybností je dar odmítnut, alespoň dočasně, na základě dalších analýz.
Sebevyloučení dárce a časté, poté, co obdrží předchozí informace o odpovědnosti.
Vyloučit lze také a posteriori (po provedení punkce krve), pokud dárce ohlásí nové riziko (např. Výskyt příznaků naznačujících infekční stav) nebo pokud si uvědomil, že při své návštěvě jeho sběrné středisko. Shromážděné krevní vaky se poté okamžitě extrahují z distribučního okruhu krevního produktu.
Existují kontraindikace (trvalé nebo dočasné) dárcovství, které lékař vyhledá během předběžného pohovoru. Jedná se o zdravotní problémy, které se mohou zhoršit odebráním 400 až 600 ml krve.
Je třeba zajistit šest kroků (včetně logistických kroků a úplné sledovatelnosti krok za krokem):
Upstream, akce na podporu darů veřejnosti také pomáhají zajistit začátek řetězce (pokud jsou doprovázeny užitečnými informacemi).
V zájmu dárce i příjemce je tato další akce zásadní. Jde o mikrobiologickou, hematologickou a imuno-hematologickou kvalifikaci ověřenou systematickými a povinnými analýzami daného vzorku krve (pro každého dárce a každý odběr). Možné jsou také volitelné zkoušky. Jakmile je dar považován za bezpečný, je vydáno povolení k transfuznímu použití krevních produktů z něj získaných. Tento krok kontroluje alespoň imunohematologickou kompatibilitu a to, že krevní produkt nepředstavuje riziko přenosu nemocí přenosných krví.
Zkoušky prováděné v zájmu příjemce :
Screeningové testy na infekční bezpečnost (ve Francii v roce 2019):
Pro určité typy odběrů a potřeb pro příjemce (nebo výzkum), další testy jsou prováděny, a to včetně určení dalších krevních skupin (Duffy, Kidd, MNS, atd.), Nebo na obrazovce pro anti cytomegalovirem (CMV ) protilátky . ).
Dárce je na oplátku informován, pokud jeho krev během analýz vykazovala abnormality.
Vyšetřování se zahajuje v případě neobvyklých výsledků dárce.
Stejně jako u veškeré bdělosti v oblasti zdraví je bdělost při transfuzi založena na informačním systému navrženém jako nepřetržitý proces standardizovaného sběru, analýzy a šíření dat. Mělo by to pomoci při rozhodování a umožnit retrospektivní analýzy (zpětná vazba atd.) Pro všechny nebo část činností transfuzního řetězce. Kombinuje několik typů vigilance ( epidemiovigilance , hemovigilance , identitovigilance , reavigilance , zdravotnické prostředky (např. Bylo zjištěno, že některé lékařské plasty obsahují endokrinní disruptory , které by mohly kontaminovat krev nebo krevní produkty), biomonitoring , ochrana dat a archivační IT atd. .), a proto implikuje multidisciplinární přístup .
To zahrnuje dohled, zejména epidemiologický, nad účinky (neočekávanými nebo nežádoucími) transfuze souvisejícími zejména s iatrogenním rizikem a obecněji na základě hodnocení kvality řetězce popsaného výše.
Výsledky takto shromážděných tisíců krevních testů mohou být anonymizovány a mohou přispět k misím v oblasti veřejného zdraví ( epidemiologické studie ). Konkrétní dárci lze čas od času vyhledat pro konkrétní studie.
Protokol zahrnuje sterilní, uzavřené a jednorázové odběrové zařízení, počínaje odběrem dárce a končící transfuzí pacienta.
První krok (odběr vzorků) je zásadní, včetně důkladné dezinfekce pokožky .
Žádný systematický test sterility LBP není dostatečně účinný, aby s jistotou zabránil riziku bakteriální transfuze. Techniky inaktivace patogenů jsou proto také mobilizovány efektivně, ale pouze na koncentrátech destiček (což prosazuje jejich široké použití).
A konečně, otvory vaku nebo obvodu nezbytné pro určité transformace PSL opět znamenají přísná opatření pro respektování sterility a doby zásahu co nejkratší (podle protokolů specifikovaných platnými předpisy).
Leuco -reduction PSL se vždy provádí v době kratší než 24 hodin po odběru, prostřednictvím integrovaného sběrného filtru zařízení. Tato operace nemění trvanlivost produktu, pokud je technika implementována v uzavřeném systému (to je téměř vždy). Proces snižuje riziko přenosu skutečně intra-leukocytových virů: cytomegalovirus (CMV), HTLV -I / II, viry skupiny Herpes ).
Ve Francii se k léčbě terapeutické plazmy používají dvě metody:
Žádná z těchto dvou metod není účinná proti patogennímu prionu , ale na rozdíl od nervových nebo gangliových tkání není krev považována za vektor prionů u lidí, v žádném případě za prion odpovědný za toto onemocnění. Classic Creutzfeldt-Jakob . Oproti údajům z United Kingdom ( 1 st země z hlediska počtu osob vystavených šílených krav) ukazují, že varianta známá jako nemoc šílených krav, výjimečně byly takto předány. 29 dárců identifikovaných jako nositelé prionu CJD darovalo transfuzi krve 211 příjemcům (pět z nich zemřelo nebo mělo demenci, ale u nichž se nepředpokládalo, že jsou typu CJD). A 18 dárců, kteří byli následně identifikováni jako nositelé nemoci šílených krav, dalo krev (z 24 dárců nalezených u 177 lidí s onemocněním šílených krav ve Velké Británii. V roce 2017 byly hlášeny pouze 3 případy této nemoci. Ze 67 příjemců kontaminovaná krev a jeden příjemce měl po smrti abnormální depozici prionového proteinu ve slezině. Nebyly hlášeny žádné nedávné případy spojené s transfuzí.
Všechny fáze transfuze krve musí být prováděny přísně, což vyžaduje důkladné a multidisciplinární školení pro personál, který je k ní přidělen, včetně lékařů a náborářů dárců, pracovníků určených k odběru krve, laboratorních analýz a všech hráčů v oblasti kvalitních služeb. Zpráva WHO z roku 2010 dospěla k závěru, že v té době 72% zemí na světě stále chyběly prostředky na školení a že mnoho agentů v transfuzním řetězci ještě v těchto zemích není obeznámeno s koncepty a procesem. Kvalita ( „ což může zlepšit účinnost, bez dalšího úsilí nebo zdrojů. “ WHO podporuje neustálé zlepšování bezpečnosti krve, mimo jiné prostřednictvím „ Projektu řízení kvality krevní transfuze “ zahájeného v roce 2000. S rozvojem z internetu se objevily také e-školení