Vakcína rozptylující Salvioli (zkratka VDS) byl v letech 1948 až 1976, s italskou vakcína proti tuberkulóze. Připravil jej profesor Gaetano Salvioli ( Modena 1894 - Bologna 1982) z Boloňské univerzity . VDS byl po několik desetiletí italským konkurentem francouzské vakcíny proti tuberkulóze BCG ( bacil Calmette a Guérin ).
VDS, definitivně standardizovaný v letech 1948 až 1953 profesorem Gaetano Salvioli, se poprvé narodil na základě studií a vakcínových produktů profesorem Edoardo Maragliano (1849-1940) a profesorem Giovanni Petragnani (1893-1969), fyziologem a rektorem univerzity v Sieně . Pokud se Maragliano mohlo pochlubit na Světovém lékařském kongresu v Madridu v roce 1903 tím, že jako první vyvinulo antituberkulózní sérum se zabitými bacily, vyvinul Petragnani své předchozí zkušenosti a v letech 1927 až 1935 definoval italskou antituberkulózu vakcína pod názvem AIP ( Anatubercolina Integrale Petragnani ). Když Petragnani přerušil studium a své kandidatury (protože byl jmenován v roce 1935 Benitem Mussolinim , generálním ředitelem veřejného zdraví), profesor Gaetano Salvioli pokračoval ve studiu a ve svých kandidaturách. V letech 1935 až 1948 Salvioli přistoupil k formulaci vakcíny nazývané v tomto období VPS (Vaccin Petragnani Salvioli).
VDS sestával z Mycobacterium tuberculosis (nebo Kochův bacil ), zabitý teplem a přidaný k hyaluronidázové fermentaci .
Jedna dávka pro novorozence sestávala z
„Jediná intradermální injekce podaná přibližně v polovině palmárního aspektu předloktí umožňuje zavedení novorozence do novorozence dávkou N lyofilizované vakcíny proti tuberkulóze složené z lidských a bovinních Kochových bacilů (bK). teplem. Tato dávka byla 0,68 mg lidského BK a 0,07 mg hovězího BK, na které [byly] přidáno 6 V jednotek Jalovis hyaluronidázy v 0,2 cm 3 rozpouštědla [...] "
Kochovy bacily byly pěstovány po dobu 30-45 dní na „poli Petragnani“. Bakteriální patiny nebo závoje kultivovaných bakterií se rozpadly a musely být rozmělněny na prášek, nejprve špachtlí, poté mechanickými míchadly, aby se získala jemnější disperze bacilů. Zabití bakteriálních suspenzí bylo provedeno expozicí po dobu několika minut tlakovému teplu při teplotě 110 ° C , ale bez varu.
Složení a rozložení země Petragnani bylo následující.
Jeden z nich vzal 150 kubických centimetrů mléka, do kterého byl přidán 1 gram peptonu , 6 gramů bramborového škrobu a umytý a nasekaný oloupaný brambor . Přivedeme k varu a vše protřepeme, dokud půda nezíská lepkavou konzistenci. Bylo ponecháno ještě 30 minut ve vodní lázni . Ochladí se na asi 40 stupňů a přidají se 4 vejce ( jídlo ) a celý žloutek. Filtrujeme přes sterilní gázu do odměrného válce a přidáme k filtrátu 3% glycerinu a 4% 2% vodného roztoku malachitu . Poté byl dávkován do velkých zkumavek a koagulován při 80-85 ° C po dobu 30 minut pomocí zařízení navrženého samotným Petragnanim, které zajišťovalo termoregulátor a speciální velké šikmé zkumavky, takže půda ztuhla jako náustek flétny.
Ve druhém poválečném období bylo šíření tuberkulózy v Itálii stále velmi vysoké, ale očkování proti tuberkulóze nebylo povinné. Dobová bibliografie naznačuje, že od roku 1948 do roku 1970 byl VDS velmi široce používán v různých regionech Itálie. V roce 1970 bylo oznámeno, že bylo provedeno přibližně 100 000 očkování s pozitivními výsledky. Bylo široce používáno v magistrátu a provincii Bologna, zejména na pediatrické klinice univerzity v Bologni , vedené samotným profesorem Gaetano Salvioli. V průběhu let několik italských center (pediatrické kliniky, provinční antituberkulózní konsorcia, ústředí ONMI - Opera Nazionale Maternità Infanzia) aplikovalo „italskou vakcínu“ (přezdívka používaná k odlišení od „francouzské vakcíny“: BCG ). VDS byl také použit v zahraničí: v Japonsku, Československu, Polsku, Kolwezi (dnes v Demokratické republice Kongo ). V boloňském regionu (obec a provincie) bylo očkováno až 80% novorozenců. V provincii Benátky očkovala provincie CPA -Consortium Antitubercolare mezi lety 1953 a 1958 asi 16 000 lidí, většinou žáků základních škol.
V letech 1938 až první měsíce roku 1943 profesor Sandro Taronna (Foggia 1901-Benátky 1972), ředitel Konsorcia CPA - Antitubercolare v provincii Benátky, očkoval 354 dětí krátkou atrofií ( Pio Ospedale della Pietà ). Kvůli bombardování města bylo 132 dětí přemístěno do budovy sanatoria Dolo a 54 bylo očkováno italskou vakcínou proti VPS (Petragnani; - Salvioli). Navzdory preventivním opatřením vstoupila do sanatoria také tuberkulóza, která způsobila několik obětí. Tato nedobrovolná situace byla po válce studována deset let jako výjimečný případ. Ze 78 neočkovaných lidí přežilo 48, 12 zemřelo na tuberkulózu a 18 zemřelo z jiných příčin.
Italská vakcína proti tuberkulóze VDS byla původně vyrobena společností Alfa Farmaceutici v Bologni lékaře Marina Golinelliho. S přihlédnutím k vynikajícím výsledkům a šíření VDS získala v letech 1956 až 1958 produkční práva Alfa milánská ISM (Istituto Sieroterapico Milanese Serafino Belfanti), kterou poté řídil Giovanni Battista Migliori . ISM Milán byl největší veřejnou společností v oblasti séra a vakcín v Itálii. ISM byla v letech 1894 až 1994 nezisková instituce ve stoprocentním vlastnictví města Milán s továrnou v Miláně. Během dvouletého období 1956-1958 vyrobil ISM šest zásob. V létě roku 1958 opustil výrobu kvůli vakcíně se „ 6 th dodávku“ 3000 kusů neodpovídají protokolu podle profesora Gaetano Salvioli. Tato šarže způsobila abnormální očkování, které mělo za následek mor v době inokulace. Postiženo bylo 2 797 žáků z provincie Benátky a kojenců z Ferrary a Terstu .
Od roku 1959 až do rozhodnutí ministerstva zdravotnictví (Itálie) oficiálně přijmout BCG v Itálii (článek 1 ministerského nařízení25. června 1976), výroba VDS šla do společností Dr. Marina Golinelliho.