Registrace, hodnocení, povolování a omezování chemických látek - anglicky : Registration, Evaluation, Authorization and restrictions of CHemicals ( REACH ) - is a Regulation of the European Parliament and of the Council of the European Union , adopt on18. prosince 2006, kterou se modernizují evropské právní předpisy o chemických látkách a zavádí jednotný integrovaný systém registrace, hodnocení a povolování chemických látek v Evropské unii .
Jeho cílem je zlepšit ochranu lidského zdraví a životního prostředí při zachování konkurenceschopnosti a posílení inovačního ducha evropského chemického průmyslu. V několika konkurenčních oblastech během svého jednání (od roku 2001 do roku 2006), toto nařízení dala vzniknout „Battle of lobby“ proti němu , je dáno podle L. Bu do boje proti lobbování několika velkých nevládních organizací zapojených do tohoto procesu.
Předpisy přinášejí smíšené výsledky, protože je mnoho společností nedodržuje: v listopadu 2018 ředitel Evropské agentury pro chemické látky (AEPC) připustil, že dvě třetiny souborů zkoumaných jeho službami předpisy nedodržovaly. Reach.
Politika Evropské unie v oblasti chemických látek je založena na čtyřech hlavních směrnicích:
V roce 1981 se rozlišovalo mezi „ stávajícími chemikáliemi “ a „ novými chemikáliemi “.
Dovozci a výrobci musí oznamovat nové látky. Musí být v souladu se směrnicí 67/548 / ES, která od novely z roku 1993 dále vyžaduje zkoušky a hodnocení rizik pro lidské zdraví a životní prostředí, pokud uvádění na trh stanoví množství vyšší nebo rovná 10 kg / rok. Pod touto hranicí jsou plánovány zvláštní předpisy. Oznámení a posouzení neznamená, že nové látky nejsou nebezpečné.
V průběhu 90. let byl zaveden program stávajících produktů. V roce 1993 nařízení (EHS) č n o 793/93 upravuje posuzování sto tisíc existujících látek, je každý členský stát přidělení prioritních látek buď 141 mezi roky 1994 a 2004. Počet existujících látek uvedena v roce 1981 bylo 100 106. V V prosinci 2005 to bylo 100 204: toto je uzavřený seznam. V roce 2001 bylo zařazeno 2 700 nových látek, přibližně 4 000 v roce 2005.
V roce 1998 se Rada ministrů životního prostředí Evropské unie zavázala vyhodnotit fungování právních nástrojů pro kontrolu chemických látek ve Společenství, což vedlo v únoru 1999 k rozsáhlému setkání, na kterém se zúčastnili vědci, regulační orgány, výrobci, příroda ochrany a ochrany spotřebitele NGOs .
V únoru 2001 byla zveřejněna bílá kniha Evropské komise : „ Strategie budoucí politiky v oblasti chemických látek “. Tato kniha dospěla k závěru, že je nezbytná legislativní reforma s cílem „zajistit vysokou úroveň ochrany lidského zdraví a životního prostředí“ a zároveň umožnit „zaručit řádné fungování vnitřního trhu a zajistit konkurenceschopnost chemický průmysl “Evropské unie. Předpokládá vytvoření nového systému kontroly chemických látek, jehož hlavním cílem je „zaručit všem přiměřené a dostupné informace a odpovídající řízení rizik, která představují stávající látky a nové látky“. Tento systém s názvem REACH funguje na základě instance registrace, instance posouzení a posledního povolení látky. Jedním z hlavních problémů odhalených ve studii bylo, že na existující látky se nevztahovaly stejné požadavky na testování jako na nové, což vedlo k obecnému nedostatku znalostí o vlastnostech a použití látky první. Za posouzení byly navíc odpovědné orgány, nikoli společnosti, které tyto látky vyráběly, dovážely nebo používaly. Legislativa vyžadovala informace pouze od výrobců a dovozců látek, nikoli od následných uživatelů (průmyslových uživatelů a zpracovatelů). A konečně, tento nedostatek znalostí byl také považován za brzdu výzkumu a průmyslových inovací, pokud výrobci upřednostňují používání „existujících“ látek, protože jsou levnější.
Návrh legislativy se objevuje 29. října 2003, kterým se zřizuje Evropská agentura pro chemické látky a mění směrnice 1999/45 / ES a nařízení (ES) o perzistentních organických znečišťujících látkách. Evropská komise přijímá návrh nařízení REACH.
O návrhu nařízení hlasoval Evropský parlament dne 17. listopadu 2005 a byl přijat ve druhém čtení dne 13. prosince 2006. Nařízení vstupuje v platnost postupně od roku 2007.
Po intenzivních jednáních mezi Komisí, Parlamentem, členskými státy Evropské unie a zúčastněnými stranami se poslední body diskuse týkaly možného zjednodušení deklarace nízkoobjemových látek a způsobů povolení těchto látek. obavy ( karcinogeny , mutageny , reprotoxické látky atd.).
Cílem tohoto nařízení je postupné ukončení používání nejnebezpečnějších chemických látek v Evropské unii . Důkazní břemeno o neškodnosti běžně používaných chemických látek se proto obrací: je na výrobci (a dovozci), aby prokázal neškodnost těchto látek pro člověka a přírodu , a to studiemi rizik pro lidské zdraví a životní prostředí. prostředí před jejich uvedením na trh nebo před jejich použitím. Ve svém prvním článku stanoví:
„Je odpovědností výrobců, dovozců a následných uživatelů zajistit, aby vyráběli, uváděli na trh nebo používali látky, které nepříznivě neovlivňují lidské zdraví a životní prostředí. Tato ustanovení jsou založena na zásadě předběžné opatrnosti . "
REACH se zaměřuje na všechny chemické látky, vyráběné nebo dovážené, stávající i nové, z ročního objemu většího než jedna tuna, tj. Třicet tisíc látek (mezi více než sto tisíci použitými v Evropě a na několik desítek milionů chemických látek existujících podle Fabrice Nicolino ).
Evropská agentura pro chemické látky budou registrovat molekul, nechat vyhodnoceny a budou jim zaregistrovat do databáze přístupné pro podniky, jednotlivci a nevládní organizace .
Některé látky podléhají zvláštnímu povolení :
Tyto látky podléhají povolení se považuje za významné, a musí být vyřízena do tří a půl let od 1. st června 2007 (seznam těchto látek bude v příloze XIV jednoho roku ze zákona).
Všechny dokumenty uchovávané Evropskou agenturou pro chemické látky by teoreticky měly být možné sdělit, ale ve skutečnosti je již poskytnuto mnoho výjimek, včetně respektování důvěrnosti údajů považovaných za citlivé (obchodní tajemství atd.). Kompletní složení přípravku; někdy dokonce přesné použití, funkce nebo použití látky nebo přípravku, jakož i přesné informace o použití jako meziproduktu; přesné množství vyrobené nebo prodané látky nebo přípravku; nebo mohou být skryté odkazy mezi výrobcem nebo dovozcem a jeho distributory nebo uživateli. Výrobce musí zdůvodnit, proč považuje za nezbytné skrýt určité informace. Agentura je může přesto zveřejnit, pokud je to naléhavě nutné (bezpečnost, zdraví nebo ochrana životního prostředí).
V souladu s Aarhuskou úmluvou ratifikovanou EU (a Francií) článek 77-2-e nařízení stanoví, že sekretariát Evropské agentury pro chemické látky zřídí a bude aktualizovat data (částečně na internetu zdarma (s výjimkou případu uspokojivé žádosti o zachování důvěrnosti) o registrovaných látkách, klasifikacích a označení a jejich harmonizovaném seznamu.
Očekává se, že se stav Spojeného království vůči Reach změní 30. března 2018, a to z důvodu jeho odchodu z Evropské unie.
Toto nařízení definuje tři různé zákony týkající se povinností vůči Evropské agentuře pro chemické látky (poznámka pro uživatele nebo dovozce: povinnosti podle nařízení REACH se také liší podle zeměpisného původu produktu; podle toho, zda je zakoupen v rámci Evropská unie [následný uživatel] nebo mimo EU (dovozce)]).
Dovozcem je jakákoli fyzická nebo právnická osoba usazená v Evropském společenství, která odpovídá za dovoz (fyzický vstup na celní území Společenství).
Pro AEPC (2017) je „ následný uživatel “ jakákoli fyzická nebo právnická osoba usazená v Evropském společenství , jiná než výrobce nebo dovozce, která používá látku jako takovou nebo obsaženou v přípravku při výkonu své průmyslové činnosti nebo profesionální činnosti. Distributor nebo spotřebitel není následným uživatelem.
Zpětný dovozce osvobozený podle čl. 2 odst. 7 písm. C) nařízení REACH se považuje za následného uživatele.
Výrobce je jakákoli fyzická nebo právnická osoba usazená ve Společenství, která vyrábí (vyrábí nebo extrahuje látky v přirozeném stavu) látku ve Společenství.
Týká se to 3 000 až 5 000 francouzských společností. Mnoho z nich bylo odloženo na předregistraci ( 1 st 12. 2008 večer termínu). V listopadu 2008 byl portál Reach-IT - plus téměř nasycen (více než 9 000 připojení / den ) výrobci, kteří se zaregistrovali pozdě, a donutil Evropskou agenturu pro chemické látky (EACC), aby připravila záložní webový formulář. událost blokování serveru - na potvrzení (Datum odeslání souboru je autentické a nikoli číslo předregistrace). IT portál Reach-IT AEPC obdržel registraci 3 334 společností (ke dni 24. listopadu 2008, tj. 9,5% z celkového počtu registrovaných evropských společností) pro 20 000 látek deklarovaných francouzskými výrobci k datu od poloviny října 2008 a o více než 107 000 o měsíc později (6,7% z celkového počtu 1,6 milionu látek uložených v Evropě). Evropa pro každý produkt naplánovala fóra, kde si společnosti, které je předem zaregistrovaly, mohou vyměňovat informace a zahájit od roku 2010 do roku 2018 po schválení další studie sdílením nákladů.
Sankce v případě předběžné registrace: Po uplynutí lhůty bude zakázáno uvádět na evropský trh jakoukoli chemickou látku bez předběžného registračního čísla, dokud ji výrobce nebo dovozce nezaregistruje. (Což znamená minimální přerušení činnosti na 6 měsíců v Evropě). Návrh vyhlášky bude předložen Státní radě na konci roku 2008 se sankcemi (formální upozornění, ukončení činnosti a až dva roky vězení a pokuta ve výši 375 000 EUR).
V červnu 2011 bylo zveřejněno oznámení hospodářským subjektům se stanoviskem k výkladu mezní hodnoty 0,1%.
Předpisy stanoví lhůty provozováním definovaných množstevních pásem. Čím vyšší je produkce, tím vyšší jsou regulační požadavky.
Produkce> 1 000 t / a CMR 1 nebo 2> 1 t / a R50 / 53> 100 t / a |
100 <Výroba <1000 t / a | 1 <Výroba <100 t / r | |
---|---|---|---|
červen 2007 | datum vstupu nařízení REACH v platnost | ||
Červen až prosinec 2008 | předběžná registrace | ||
prosince 2010 | záznam | - | - |
červen 2013 | - | záznam | - |
června 2018 | - | - | záznam |
t / a = tuna ročně
Fóra pro výměnu informací o látkách probíhají od ledna 2009. Úlohou těchto fór je sdružovat všechny výrobce a dovozce (povinné) i následné uživatele (volitelné) dotčené jedinou látkou. Budou si tak moci vyměňovat informace, které již mají v držení, a budou si muset vybrat společnost odpovědnou za provádění nezbytných testů k dokončení spisů.
Registrační dokumentace se skládá ze dvou částí:
Technická dokumentace musí obsahovat následující informace:
Zpráva o chemické bezpečnosti se týká látek vyrobených v množství větším než deset tun ročně. Jedná se o posouzení chemické bezpečnosti, které hodnotí:
a pro látky splňující kritéria klasifikace CMR kategorie 1 a 2 a PBT / vPvB se také skládá z:
Cílem postupu povolování je zakázat používání látek vzbuzujících mimořádné obavy (SVHC) , to znamená zvláště nebezpečných, za účelem jejich nahrazení technicky a ekonomicky životaschopnými alternativami. Postup autorizace je dále rozvinut v článku Autorizace REACh .
Tento evropský program je kritizován za povolování látek, u nichž je prokázáno nebezpečí: karcinogenní, mutagenní a toxické pro reprodukci. Ochranci životního prostředí požadovali okamžitý zákaz. Výrobci získali právo pokračovat v jejich používání, pokud prokáží, že neví, jak je nahradit, že řídí riziko a že studují design náhrad. Pro Gérarda Onestu , který tuto dokumentaci následoval jako místopředseda Evropského parlamentu , „z dokumentace v oblasti životního prostředí a zdraví se REACH stal průmyslovou dokumentací. Zjevně jsme přešli od touhy chránit zdraví a životní prostředí k ochraně zájmů průmyslníků “.
Další kritika se týká skutečnosti, že koktejly netoxických chemikálií mohou být toxické ( pozitivní synergie ) nebo že určité produkty mohou zesilovat účinek jiných produktů. Synergie (iu produktů s velmi nízkou dávkou) se zdají být schopny vysvětlit určité jevy, jako je delece spermatogeneze , silný růst některých druhů rakoviny ( prsa , prostata , varlata atd.) Nebo jevy feminizace či intersexu v kůži. Příroda.
REACH je také obviňován z toho, že způsobil významné zvýšení počtu testů na zvířatech . Tyto testy, založené na metodách ze 70. let, jsou navíc vědci kritizovány jako nevhodné, protože se domnívají, že „jed tvoří množství dávky, nikoli doba expozice“.
Dne 21. června 2013 zahájila Evropská komise konzultaci o úpravách příloh nařízení REACH, která byla otevřena všem do 13. září 2013, s cílem vyjasnit postup registrace nanomateriálů v registračních dokumentacích.
21. května 2019 odhalila Německá federace pro životní prostředí a ochranu přírody ( Bund ) na základě údajů poskytnutých Německou federální agenturou pro životní prostředí a Evropskou chemickou agenturou, že 654 společností působících v Evropě mezi lety 2014 a 2019 nedodržovalo , s evropským protokolem o registraci, hodnocení a povolování chemických látek, který má chránit zdraví a životní prostředí Evropanů. Tyto společnosti masivně používají zakázané a potenciálně nebezpečné syntetické látky.
Odkazy označující „klady a zápory“ (zapojené organizace, ale ne militantní):