Geneticky modifikovaný organismus nebo GMO (v angličtině, Geneticky modifikovaný organismus nebo GMO ) je živý organismus , jehož genetický byl změněn lidského zásahu. Podle evropských definic musí být tyto modifikace výsledkem genetického inženýrství . Americká definice zahrnuje také úpravy vyplývající z umělého výběru . Genetické inženýrství umožňuje modifikovat organismy transgenezí , to znamená inzercí jednoho nebo více nových genů do genomu . „Transgenní organismus“, termín, který označuje organismy, které obsahují „cizí“ geny ve svém genomu, je proto vždy geneticky modifikovaný organismus, přičemž opak nemusí vždy platit. Implementace transgeneze umožňuje přenos dědičných genů mezi evolučně více či méně oddělenými druhy (například gen odebraný z žhavky a přenesený na býka), ale také přenos genů mezi blízce příbuznými druhy, když selhaly klasické techniky křížení (brambor Fortuna ) .
Inovativní aspekt těchto nových technik , jejich použití a jejich komercializace, zejména v lékařském a zemědělském sektoru, vyvolávají kontroverze , etické úvahy i obchodní válku a předpisy . Bylo vytvořeno významné hnutí proti GMO , zejména v Evropě, a mnoho asociací a politických sil bojuje proti GMO.
V rámci biotechnologií jsou GMO oblastí výzkumu, která je od 90. let 20. století předmětem mnoha investic do výzkumu a vývoje z veřejného i soukromého financování. Podle ISAAA , nevládního sdružení propagujícího biotechnologie, plochy pěstované GMO neexistovaly před rokem 1993, v roce 2017 to bylo 189,8 milionu hektarů ve 24 zemích, z toho téměř 53% v rozvojových zemích. Podle stejné organizace má trh s konečným produktem tržních plodin kukuřice , sóji a bavlny v roce 2017 hodnotu více než 186 miliard dolarů, v případě semen 17,2 miliardy dolarů. Environmentální organizace se však domnívají, že údaje o obdělávaných plochách jsou nadhodnoceny.
Několik metaanalýz zahrnujících tisíce studií a několik desetiletí pozorování prokázalo, že GMO nejsou škodlivé. Tento vědecký konsenzus, který byl zaveden nejméně od roku 2012, potvrzují mnohé mezinárodní vědecké organizace, zejména Mezinárodní rada pro vědu , která rovněž potvrzuje, že uváděné GMO na trh nejsou nebezpečné pro lidské zdraví a že rizika šíření jsou náležitě kontrolována .
V plném smyslu tohoto výrazu je „geneticky modifikovaný organismus“ živý organismus (mikroorganismus, rostlina nebo zvíře), jehož genom byl uměle modifikován. Tento význam zahrnuje všechny možné způsoby úpravy genetické informace, od metody křížení až po nástroje genetického inženýrství .
Z legislativního hlediska používá velký počet zemí a organizací restriktivnější definici ve vztahu k definici uvedené v Cartagenském protokolu o biologické bezpečnosti, což znamená „živý modifikovaný organismus“ (LMO) „jakýkoli živý organismus, který má bezprecedentní kombinaci genetického materiálu získaného využitím moderní biotechnologie “. Tato definice však není všeobecně uznávána. Některé země, včetně Spojených států , nedělají z tohoto využití moderní biotechnologie diskriminační představu. Pokud tedy Evropská unie ve směrnici 2001/18 / ES definuje GMO jako „organismus, s výjimkou člověka, jehož genetický materiál byl upraven způsobem, který se přirozeně nevyskytuje. Množením a / nebo přirozenou rekombinací “ a pokud OECD definuje GMO jako: „ rostlinný nebo živočišný mikroorganismus nebo virus, který byl geneticky upraven nebo upraven “ , Spojené státy se domnívají, že GMO je organismus, který prošel„ změnou genetický materiál ... ať už prostřednictvím klasického šlechtění, genetického inženýrství [nebo] mutageneze “. Některé země, jako je Kanada , i když přijmou „omezující“ definici, uplatňují na „GMO“ stejná pravidla jako na produkty upravené konvenčními metodami.
Spory týkající se „GMO“ se týkají hlavně sporů, které spadají pod „omezující“ definici, tedy sporů získaných genetickým inženýrstvím .
Transgeneze je proces genetického inženýrství se nejčastěji používá pro výrobu „GMO“. Tak, transgenní organismus , je často používán jako synonymum s geneticky modifikovaného organismu . Avšak zatímco „transgenní organismus“ je vždy „geneticky modifikovaný organismus“, „geneticky modifikovaný organismus“ není vždy „transgenní organismus“.
Lidský zásah vedoucí k výrobě GMO spočívá ve většině případů v přidání malé části DNA z jednoho organismu do DNA jiného organismu ( transgeneze ). Techniky jsou:
Podle směrnice přijaté Evropskou unií jsou techniky genetické modifikace, které mají být vyloučeny z její působnosti, následující:
Země | Definice |
---|---|
Francouzský národní institut zemědělského výzkumu (INRA) |
„GMO (Genetically Modified Organism) Organismus, jehož genom byl modifikován genetickým inženýrstvím. Reprodukční buňky organismu mají modifikaci, která je proto přenosná na potomky. " |
Francie Mezirezortní web o GMO |
„Geneticky modifikovaný organismus (GMO) je organismus (zvíře, rostlina, bakterie), jehož genetický materiál (sada genů) byl upraven novou technikou zvanou„ genetické inženýrství “, aby získal novou charakteristiku. " |
OECD | „Rostlinný nebo živočišný mikroorganismus nebo virus, který byl geneticky upraven nebo upraven“ |
United States FDA Food and Drug Control Administration |
FDA používá termín geneticky upravenou potravu pro potraviny kvalifikací GMO Evropskou komisí:
" Geneticky upravené jídlo se vyrábí ze semen, jejichž genetické složení bylo změněno technikou zvanou rekombinantní DNA nebo sestřih genů , aby rostlině poskytly požadovaný znak." O potravinách pocházejících z genetického inženýrství se také říká, že jsou geneticky modifikovány , ačkoli „ geneticky modifikované “ lze použít také na potraviny pocházející z rostlin modifikovaných jinými kultivačními metodami (křížení NDT ) “ |
United States Department of zemědělstvíUSDA |
„ Genetická modifikace : produkce dědičného zlepšení u rostlin nebo zvířat pro konkrétní účel jak technikami genetického inženýrství, tak tradičnějšími metodami zlepšování. Některé jiné země než Spojené státy používají tento termín pouze pro to, co je získáno genetickým inženýrstvím.
GMO : organismus produkovaný genetickými modifikacemi. " |
Kanada Kanadská agentura pro kontrolu potravin |
„ Genetická modifikace (GM) : Jakákoli změna genetického materiálu organismu, ať už klasickou selekcí, genetickým inženýrstvím, mutagenezí atd.“ GMO je geneticky modifikovaný organismus. Pro některé je však použití termínu GMO omezenější a týká se pouze organismů modifikovaných pomocí technik genetického inženýrství.
Klasický výběr : Metoda použitá k výběru určitých znaků u potomků rostlin nebo zvířat (nazývaná také selektivní chov). Použití selektivního křížení umožňuje produkci různých odrůd rostlin a plemen zvířat. Genetické inženýrství (GG): Metoda, při které se genetický materiál organismu mění způsobem, který se přirozeně nevyskytuje přirozeným množením a / nebo rekombinací. Například metoda používaná k přímému přenosu (nebo odstranění) genu z jednoho organismu do druhého (nazývaná také technologie rekombinantní DNA DNA . |
Evropská unie Směrnice 2001/18 / ES Evropského parlamentu a Rady ze dne 12. března 2001 |
„„ Geneticky modifikovaným organismem (GMO) “se rozumí organismus, jiný než člověk, jehož genetický materiál byl upraven způsobem, který se přirozeně nevyskytuje množením a / nebo přirozenou rekombinací.
Techniky genetické modifikace [...] jsou mimo jiné:
|
Zákon o genetickém inženýrství ve Švýcarsku |
„Geneticky modifikovaným organismem se rozumí jakýkoli organismus, jehož genetický materiál prošel modifikací, která se nevyskytuje přirozeně ani množením, ani přirozenou rekombinací.“ |
Frankofonní Encarta | „Živé organismy (bakterie, rostliny nebo zvířata), jejichž genetický materiál (genom) byl uměle upraven, nejčastěji tak, aby obsahoval nový gen.
GMO tedy mohou být viry, jednobuněčné (bakterie a protisti), stejně jako rostliny nebo zvířata; nutně obsahují sekvence DNA, které jsou výsledkem manipulace in vitro, což tedy vylučuje všechny modifikace způsobené mutacemi nebo přirozenými genetickými rekombinací. Techniky používané k modifikaci genetického materiálu živých organismů jsou sjednoceny pod názvem transgeneze: nový gen se nazývá transgen a GMO také nesou název transgenních organismů. " |
Anglicky mluvící Encarta | MGO: „Genetically Modified Organism“ Žádná definice. |
SZO | Geneticky modifikované organismy (GMO) jsou organismy, jejichž genetická výbava (DNA) byla transformována způsobem, který se v přírodě nevyskytuje spontánně. Tato moderní technologie má několik běžných názvů „moderní biotechnologie“, „genová technologie“, někdy také „technologie rekombinantní DNA“ nebo „genetické inženýrství“. Umožňuje vám vybrat geny pro přenos z jednoho organismu do druhého, i když tyto organismy patří nepříbuzným druhům. " |
UNCTAD | GMO lze definovat „jako organismus, jiný než člověk, ve kterém byl genetický materiál změněn způsobem, který se přirozeně nevyskytuje přirozeným křížením nebo rekombinací. " |
Spojené království NERC |
"Geneticky modifikovaný organismus je organismus, jehož DNA byla změněna pro konkrétní účel." Mohou to být viry, bakterie, rostliny nebo zvířata. Obvykle je malá část DNA z jednoho organismu zavedena do DNA jiného organismu, s nímž se normálně nekříží. " |
Ministerstvo životního prostředí, výživy a záležitostí venkova Spojeného království |
GMO je v legislativě definován „jako organismus, jiný než člověk, ve kterém byl genetický materiál změněn způsobem, který se přirozeně nevyskytuje přirozeným křížením nebo rekombinací.“ " |
Francouzský slovník města věd |
„Organismus, na který byl přenesen jeden nebo více genů jiného druhu, přenosný (přenosné) na jeho potomky.“ GMO je zvíře, rostlina nebo mikroorganismus, který má ve svém genomu jeden nebo více cizích genů z jiného druhu, nazývaných „transgeny“ nebo zájmové geny. GMO se získávají technikami transgeneze. Cílem je, aby GMO produkovalo protein (kódovaný transgenem) užitečný pro výzkum, medicínu (výrobu drog), zemědělství atd. “ |
Zelený mír | „Geneticky modifikovaný organismus (GMO) je živý organismus (mikroorganismus, rostlina, zvíře), jehož genetické dědictví bylo upraveno tak, aby mu bylo poskytnuto vlastnosti, které mu příroda nepřisuzovala. " |
Společnost osiva Limagrain | „A“ GMO ”: Je to organismus (rostlina, zvíře nebo mikroorganismus), jehož genom byl člověkem záměrně upraven díky technice: transgeneze, kombinující kulturu in vitro a genetické inženýrství. " |
Mezinárodní služba pro získávání biotechnologických zemědělských aplikací (ISAAA) | „Geneticky modifikovaný organismus (GMO) je organismus, do kterého byl zaveden jeden nebo dva (zřídka více) geny organismu, jehož příbuznost je blízká nebo vzdálená, aby mu dala novou charakteristiku. V případě rostlin obsahuje geneticky modifikovaná rostlina jeden nebo více genů, které byly vloženy prostřednictvím biotechnologie, místo aby byly získány opylováním a šlechtěním rostlin. Sekvence vloženého genu (tj. Transgenu) může být ze stejného druhu nebo ze zcela jiného druhu. " |
Velké množství GMO je vytvářeno výhradně za účelem provádění vědeckých experimentů. Abychom pochopili, jak organismus funguje, je úprava jeho genomu jedním z nejrozšířenějších nástrojů současnosti.
Mnoho mikroorganismy ( bakterie , mikrořasy , kvasinky , mikro- houby ), jsou relativně snadno modifikovat a kultivovat, a jsou relativně ekonomický způsob, jak specifické proteiny vyrábět pro lékařské účely: inzulín, růstový hormon, atd Zkoušky se rovněž provádějí za stejným účelem za použití savců se zaměřením na produkci požadovaného proteinu v mléce, který se snadno sbírá a zpracovává. Takto získané proteiny, nazývané rekombinantní, samy o sobě nejsou GMO.
Hlavní pěstované rostliny (sója, kukuřice, bavlna, řepka, červená řepa, dýně, papája, tabák atd.) Mají geneticky modifikované verze s novými zemědělskými vlastnostmi: odolnost vůči hmyzu, tolerance vůči herbicidu, obohacení o výživné složky. V zemědělsko-potravinářském kontextu však tyto nové odrůdy vyvolávají kontroverze.
Hlavními GM plodinami pěstovanými v roce 2006 jsou sója a kukuřice, které se používají hlavně jako krmivo pro hospodářská zvířata. Pak jsou tu také řepka a bavlna ... pak více anekdoticky papája, vojtěška, řepa.
Tyto transgenní zvířata jsou obtížné získat. Bylo povoleno několik transgenních zvířat. Existují dvě akvarijní ryby, jako je GloFish, sterilní transgenní mužský komár určený k boji s horečkou dengue a transgenní losos geneticky upravený tak, aby rychleji rostl.
Pokud by lidská linie byla výsledkem genetických modifikací, byla by součástí GMO.
Název geneticky modifikovaného organismu se týká modifikace umělé části genetické dědictví organismu. Existují však spontánní mutace i přirozené systémy přenosu DNA zvané horizontální přenos genů , které vedou k výskytu organismů, jejichž genetický materiál je nepublikovaný. Například tabák ( Nicotiana tabacum ) a pšenice jsou výsledkem spontánního přidání genomů předků. Horizontální přenos genů, který byl objeven na konci padesátých let, byl od té doby uznáván jako hlavní proces ve vývoji bakterií, ale také eukaryot . Vzhled nových genů u druhů je důležitou součástí evolučního procesu druhů. U krytosemenných rostlin (kvetoucích rostlin) se odhaduje, že jeden z 20 druhů je výsledkem integrace bakteriálních genů z agrobakteria . Jedná se například o čajovník , chmel , sladké brambory , tabák nebo banán. Studie z roku 2021 ukazuje, že Bemisia tabaci je prvním známým druhem hmyzu, který si přímo vypůjčil gen z rostliny a integroval jej do svého genomu.
Hlavní zařízení pro přirozenou výměnu genů, z nichž některá jsou využívána technikami genetického inženýrství , jsou následující:
Zmíníme také další typy událostí, které se neúčastní výměny genetického materiálu, ale které zůstávají v kontextu důležité.
Od vynálezu zemědělství si lidé vyměňovali geny v rostlinách a zvířatech prostřednictvím selekce a hybridizace .
VýběrRostliny, které člověk dnes pěstuje, stejně jako zvířata, která člověk chová, před 10 000 lety neexistovaly. Jsou výsledkem procesu domestikace zahájeného na počátcích zemědělství , kolem roku -8000 . Vědomě či ne si člověk vybral - výběrem stravování a pěstování rostlin s nejlepšími výnosy (větší semena, menší pecky, méně hořká chuť atd.) - určité jedince v populacích rostlin. Spontánní genetické mutace skutečně probíhají trvale a vytvářejí různé živé bytosti. Tak, pěstuje kukuřice je výsledkem introgrese pět mutací v teosinte (předpokládá předchůdce počáteční kukuřice), které transformované morfologii rostliny, zejména na úrovni větvení rostliny a připevnění zrn. kukuřičného klasu .
HybridizaceHybridizace je křížení dvou jedinců dvou různých odrůd, poddruhů (vnitrodruhový kříž), druhů (mezidruhový kříž) nebo rodů (mezirodový kříž). Hybrid vykazuje směs genetických charakteristik obou rodičů. Hybridizaci mohou způsobit lidé, ale může k ní dojít také přirozeně. Používá se například k vytváření nových odrůd jablek křížením dvou existujících odrůd se zajímavými vlastnostmi.
Selekce a hybridizace znamenají, že drtivá většina rostlin pěstovaných dnes po celém světě je výsledkem značného počtu po sobě jdoucích genetických mutací, díky nimž jsou nejen produktivnější, ale také lépe přizpůsobené různým účelům, různým podmínkám. Farmy a jejich půda .
Na počátku 20. století znovuobjevení díla Gregora Mendela (1822-1888) a díla Thomase Morgana (1866-1945) za běhu Drosophila melanogaster umožnilo pochopit, že dědičnost je způsobena přenosem částice zvané geny , uspořádané lineárně na chromozomech . V roce 1941 dva američtí genetici (George Beadle a Edward Tatum) prokázali, že gen kóduje daný protein. V roce 1953 práce Jamese Watsona , Francise Cricka , Maurice Wilkinse a Rosalind Franklinové demonstrovala molekulární strukturu DNA s dvojitou šroubovicí . Tento objev otevírá cestu k nové disciplíně, molekulární biologii . V roce 1965 objev restrikčních enzymů , proteinů schopných štěpit DNA na konkrétních místech, poskytl vědcům nástroje, které jim chyběly k mapování genomu . Rovněž připravuje půdu pro rozvoj genetického inženýrství tím, že umožňuje in vitro „manipulaci“ s přesnými částmi DNA, a tedy i genů. Jedná se o technologii rekombinantní DNA , která umožňuje vložení části DNA (jednoho nebo více genů) do jiné DNA . Tento objev byl potvrzen v roce 1973 podle Paula Berga a jeho spolupracovníci.
První GMO jsou transgenní bakterie. První pokus o transgenezi Američana Paula Berga a jeho spolupracovníků v roce 1972 spočíval v integraci fragmentu DNA viru SV40 , karcinogenního , do genomu bakterie E. Coli přítomné v přirozeném stavu v lidském trávicím traktu. trakt. Cílem tohoto testu bylo demonstrovat možnost rekombinace in vitro dvou DNA různého původu. Rekombinantní DNA nemohla být replikována v bakterii. Tváří v tvář síle nástrojů na dosah ruky se však ustaraní vědci na konferenci v Asilomaru rozhodli pro moratorium, které bude zrušeno v roce 1977 .
V roce 1977 byl identifikován Ti plazmid půdní bakterie Agrobacterium tumefaciens . Tento plazmid je touto bakterií používán jako vektor k přenosu fragmentu DNA, T-DNA (přenosová DNA nebo přenesená DNA) do genomu rostliny. Tato DNA obsahuje několik genů, jejichž produkt je nezbytný pro bakterii během jejího infekčního cyklu . O několik let později bude tato bakterie použita k vytvoření prvních transgenních rostlin.
V roce 1978 byl kmen kvasinek (eukaryotů) auxotrofních pro leucin transformován plazmidem bakteriálního původu nesoucím gen LEU2.
V roce 1978 byl do bakterie Escherichia coli zaveden lidský gen kódující inzulín , takže tato produkovala lidský inzulín . Tato tzv rekombinantní inzulín je první komerční aplikace, v roce 1982, z genetického inženýrství. Inzulín v současné době používá k léčbě diabetu je vyroben z geneticky modifikovaných organismů.
V roce 1982 bylo získáno první geneticky modifikované zvíře. Jedná se o obrovskou myš, na kterou byl přenesen gen krysího růstového hormonu. V roce 1983 byla získána první geneticky modifikovaná rostlina, rostlina tabáku. 1985 , vidí první transgenní rostlinu odolnou vůči hmyzu : tabák, do kterého byl zaveden gen toxinu z bakterie Bacillus thuringiensis .
V roce 2010 byl první organismus obsahující genom zcela vytvořený člověkem popsán v časopise Science. Jedná se o kmen Mycoplasma capricolum, jehož genom byl odstraněn a nahrazen genomem „JCVI-syn1.0“ navrženým týmem Craiga Ventera , čímž vznikl kmen Mycoplasma mycoides . Genom byl vytvořen syntézou 1 078 oligonukleotidů s 1 080 páry bází, těchto 1078 fragmentů bylo sestaveno do 109 fragmentů s 10 080 páry bází, které byly samy shromážděny do 11 fragmentů se 100 000 páry bází a nakonec se spojily v kruhovém genomu 1 077 947 párů bází.
Louis Pasteur získal v roce 1873 první patent na živý organismus, kmen kvasinek používaný při výrobě piva .
V letech 1977 a 1978 bylo ve Spojených státech v Kongresu předloženo šestnáct návrhů zákonů zaměřených na regulaci vědeckých postupů souvisejících s výzkumem v molekulární biologii. Žádný uspěl.
V roce 1980 Nejvyšší soud Spojených států připustil ve věci Diamond v. Chakrabarty poprvé na světě princip patentovatelnosti živých organismů na geneticky modifikované bakterie . Jedná se o novou bakterii zvanou bakterie konzumující olej . Toto právní rozhodnutí bylo potvrzeno v roce 1987 americkým patentovým úřadem, který uznal patentovatelnost živých věcí , s výjimkou lidí. V roce 1986 , kdy se na jejím území uskutečnil první polní pokus transgenní rostliny ( tabáku odolného vůči antibiotiku ), založila Francie Národní komisi pro biomolekulární inženýrství , která podléhá ministerstvu zemědělství . Je odpovědný za soulad s předpisy, kontroluje polní pokusy a vydává povolení pro testování a marketing GMO. V roce 1989 byla založena Komise pro genetické inženýrství. To záleží na ministerstvu výzkumu . Je odpovědný za hodnocení rizik spojených se získáváním a používáním GMO a za navrhování žádoucích opatření k omezení těchto rizik.
V roce 1990 se Evropská komise zaujala otázku geneticky modifikovaných organismů. Říká: „Používání upravených potravin musí být prováděno způsobem, který omezuje negativní účinky, které na nás mohou mít.“ Žádá, aby byla dodržována zásada předběžné opatrnosti , která předpokládá dlouhý výzkum neškodnosti výrobku. V roce 1992 se Evropská unie na oplátku uznal patentovatelnost živých organismů a udělen patent pro vytvoření transgenní myši . V roce 1998 přijala směrnici o patentovatelnosti biotechnologických vynálezů : vynálezy na rostlinách a zvířatech, stejně jako genové sekvence, jsou nyní patentovatelné.
Zásadou věcné ekvivalence se poprvé objevil v roce 1993 ve zprávě OECD . V roce 1998 přijala Evropa základní směrnici týkající se ochrany biotechnologických vynálezů: vynálezy na rostlinách a zvířatech, stejně jako genové sekvence, jsou nyní patentovatelné.
Zatímco první rozhodnutí o registraci vedla k založení subjektů odpovědných za hodnocení rizik spojených s GMO, Susan Wright v roce 1994 napsala : „Když bylo genetické inženýrství vnímáno jako investiční příležitost, bylo zřejmé. Produkuje přizpůsobení vědeckých standardů a postupů firemní standardy. Probuzení genetického inženýrství se shoduje se vznikem nové etiky, radikálně definované obchodem “
Za zhruba dvacet let, souběžně se vznikem biotechnologických věd a ekonomických otázek, bylo vytvořeno odvětví práva a předpisů . Dva nejdůležitější odvětví patentů jsou zdravotnictví a zemědělství. Potenciální trh se pohybuje ve stovkách miliard dolarů. Etické, ekonomické a politické účely GMO jsou dnes celosvětovým problémem.
V roce 1982 byla výroba inzulínu pro léčbu cukrovky první komerční aplikací genetického inženýrství. Inzulínu rekombinantní je nyní používán milionů diabetiků po celém světě.
V roce 1990 byl první potravinový produkt pocházející z genetického inženýrství uveden na trh ve Spojených státech a Kanadě ; je to chymosin , enzym umožňující specifické trávení kaseinu a používaný v potravinářském průmyslu jako náhrada syřidla ke srážení mléka .
V roce 1993 , hovězí somatotropin (rBGH nebo rBST) bylo schváleno k prodeji v USA od Food and Drug Administration . Tento hormon, který je dnes povolen v mnoha zemích, má zvýšit produktivitu krav a je v Evropské unii a Kanadě zakázán . vSrpna 2008, společnost Monsanto , jediná společnost, která uvádí na trh rBST pod registrovanou ochrannou známkou Posilac, oznamuje stažení z výroby.
Produkovaný geneticky modifikovanými mikroorganismy, inzulín , chymosin nebo hovězí růstový hormon, známé jako „rekombinantní“, samy o sobě nejsou GMO.
1994 : na trh je uvedena první geneticky modifikovaná rostlina: příchuť rajče , navržená tak, aby při sběru zůstala déle pevná; nebyl uveden na trh od roku 1996, protože byl podle některých spotřebitelů považován za nevýrazný a příliš drahý. Případ rajčete flavr savr byl však v roce 1998 začleněn do soudního sporu podaného na federální úřad pro kontrolu potravin a léčiv USA skupinou na obranu spotřebitelů, který vyústil v přesvědčení této organizace.
Od té doby byly po celém světě uvedeny na trh desítky geneticky modifikovaných rostlin a podle WHO neměla jejich konzumace žádný vliv na lidské zdraví.
1995, - 1996, : marketing ve Spojených státech , které Monsanto společnost z „Roundup Ready“ sóji odolných vůči neselektivní Roundup herbicidu , „výnos gard“ odolný vůči kukuřice kukuřice stonku zavíječi , a „Bollgard“ bavlny , je oprávněn . Sdružení Greenpeace zahajuje mezinárodní kampaň proti marketingu GMO v potravinářském sektoru a proti jejich šíření v životním prostředí .
29. ledna 2000 byl podepsán Cartagenský protokol o biologické bezpečnosti týkající se Úmluvy o biologické rozmanitosti , obecněji nazývaný Cartagenský protokol o biologické bezpečnosti. Pod záštitou OSN představuje první mezinárodní ekologickou dohodu o GMO. S ohledem na jejich specifika se státy mohou postavit proti pravidlům WTO a jsou právním nástrojem založeným na zásadách prevence a prevence . Vstoupila v platnost 11. září 2003 , k dnešnímu dni shromáždila 157 ratifikačních listin.
V roce 2000 stanovila Evropská unie na 0,9% prahovou hodnotu GMO, kterou může evropský potravinářský výrobek obsahovat, aniž by byla povinna jej uvádět na štítku.
V roce 2001 : Při příležitosti prvního Světového sociálního fóra v Porto Alegre , Via Campesina zahájila mezinárodní výzvu k unii v boji proti GMO a ve prospěch rolnické semen. Podle Attacu je na konci fóra asi 184 organizací odhodláno podporovat boj Vía Campesina po celém světě a organizovat akce na zastavení dovozu a používání GMO.
Přestože je pěstování transgenní kukuřice ve Francii povoleno do 21. března 2000 , producenti se rozhodli, že ji nebudou vysazovat, aby respektovali volbu svých zákazníků a spotřebitelů. Evropští lucemburští soudci došli k závěru, že Francie má povinnost povolit pěstování GMO na svém území, pokud nemůže poskytnout informace prokazující, že potravina představuje riziko pro lidské zdraví nebo pro životní prostředí. Prodlužují dobu platnosti povolení k pěstování na 10 let, zatímco původní vyhláška ji omezila na 3 roky. Státní rada se uklonila před právem Společenství. Dne 14. prosince v Montpellier , Greenpeace a několik stovek lidí, s José Bové , demonstrují proti GMO při OSN konferenci věnovanou nimi. 13. května 2003 podala vláda USA stížnost u Světové obchodní organizace, aby donutila Evropskou unii zrušit „de facto moratorium“ na prodej geneticky modifikovaných semen a potravin.
Světová obchodní organizace umožňuje omezení dovozu v případě „ochranu před riziky pro bezpečnost potravin a rizika vyplývající z invazivních druhů z geneticky modifikovaných rostlin“, ale nejsou splněny tyto podmínky. Podle WTO, pro spor mezi produkující zemí (USA, Kanada, Argentina) a EU. Evropské společenství se zavazuje dodržovat pravidla WTO týkající se GMO do února 2008.
S výjimkou xenobiologie je možnost výroby GMO založena na skutečnosti, že genetický jazyk je univerzální v celém dosud známém živém světě. Kvůli této univerzálnosti může být gen , který je výsledkem „dárcovského“ organismu, zaveden do „přijímajícího“ organismu, který jej sám o sobě dokáže dekódovat a tím vyrobit (nebo jim) odpovídající protein ( s), z nichž každý má funkci. Dosud mohou být dárcovské a přijímající organismy stejného druhu (výběr, genetické inženýrství) nebo různých druhů (hybridizace, genetické inženýrství). Ukázalo se, že tato jednoduchost založená na interpretaci základní teorie molekulární biologie je složitá:
Různé fáze vytváření GMO jsou:
Poslední bod zahrnuje dvě základní etapy, odlišné od sebe navzájem, ale často zmatené. Přenos molekuly DNA do organismu a přenos stejné molekuly do genomu organismu. Tento zmatek je posílen použitím pojmu vektor, který označuje jak molekulu DNA obsahující požadovaný gen (geny) ( plazmidy , transpozony , viry (genom)), nebo živý organismus ( Agrobacterium tumefaciens , virus), který umožňuje zavedení prvního vektoru do cílového organismu.
Výhodou bakterií plazmidů je, že se snadno čistí a mění za účelem začlenění nových genů . Transformovaný plazmid je inkorporován do bakterie, kde zůstává odlišný od chromozomální DNA (s výjimkou případu epizomů ), přičemž je schopen exprimovat jeden nebo více požadovaných genů. Modifikovaný plazmid obecně obsahuje gen rezistence na antibiotikum , který se používá jako transformační (nebo selekční) marker. Takže pouze bakterie, které mají zabudovaný plazmid, jsou schopné růst v médiu obsahujícím odpovídající antibiotikum.
Díky významné multiplikační kapacitě bakterií ( Escherichia coli zdvojnásobuje svoji populaci každých 20 minut) je možné touto technikou mít zajímavou genetickou sekvenci ve velkém množství. Na druhé straně specifičnost plazmidových systémů omezuje bakterie schopné inkorporovat modifikovaný plazmid. Na druhé straně stabilita transformace plazmidem závisí na potřebě buňky tento plazmid uchovat, to znamená, že si bakterie zachovává získaný plazmid pouze v případě, že mu poskytuje selektivní výhodu, obecně jde o odolnost vůči antibiotikum. Pokud jsou tyto bakterie pěstovány v nepřítomnosti antibiotika, budou mít tendenci neuchovávat plazmid, takže se říká, že pro udržení bakterií musí být vyvíjen selekční tlak . Některé archaea lze také transformovat plazmidem, ale metody molekulární biologie spojené s těmito organismy jsou stále málo rozvinuté.
Tyto episomy jsou plazmidy , které mají určité geny, dále umožní syntézu restrikčních enzymů , které vedou k jeho integraci do chromosomu bakteriálního pomocí rekombinantní epizomální. Jakmile jsou integrovány do chromozomu buňky, je zajištěn přenos genetických znaků během mitózy mateřských buněk do dceřiných buněk, na rozdíl od plazmidů, které jsou distribuovány náhodně. Dalším způsobem, jak transformovat bakterie pomocí integrace DNA, je použití transpozonů . U některých bakterií mohou tyto aktivní transpozony transportovat a integrovat požadovaný gen. Některé viry jsou také schopné infikovat bakterie nebo archea a integrovat část svého genomu do genomu svého hostitele.
Pokud jde o bakterie, je nutné použít genetické vektory k zavedení požadovaných sekvencí DNA do genomu modifikovaného organismu. Existuje mnoho typů vektorů v závislosti na cílovém organismu, například:
Sekvence DNA, které jsou předmětem zájmu ( DNA ), cizí organismu, mohou být zavedeny do cílového organismu prostřednictvím jiného živého organismu:
Hlavní použité techniky jsou následující:
Organismy, jejichž membrány jsou oslabené, nebo rostlinné buňky bez stěn (například protoplasty) jsou uvedeny do kontaktu s DNA. Pak fyzikální nebo chemické ošetření umožňuje zavedení DNA do buněk. Jiné techniky, jako je mikroinjekce, makroinjekce a další biolistické techniky, umožňují mechanické zavedení DNA do buněk.
Křížení a fúze buněkNejstarší ze způsobů přenosu genetického materiálu používaných lidmi je křížení mezi jednotlivci. To lze provést mezi jedinci stejného druhu nebo blízce příbuzných druhů ( hybridů ). Jeden nebo oba jedinci mohou být transgenní jedinci, což se používá zejména ke spojení několika modifikovaných znaků do jediného jedince. Buněčná fúze (včetně fúze protoplastů ), což vede k živé buňky s novými kombinacemi dědičného genetického materiálu jsou vytvořeny se fúzí dvou nebo více buněk za použití metod, které nejsou provedeny v přirozenou cestou.
Integrace genetického materiálu do genomu modifikovaného organismuGenetický materiál přenesený do modifikovaného organismu může být obsažen v plazmidu, který bude udržován tak, jak je, v takovém případě nedojde k integraci do genomu ve správném smyslu. V ostatních případech bude transgen integrován rekombinací do genomu organismu.
Seznam genů, které lze použít, je prakticky nekonečný, ale je možné definovat různé široké kategorie genů .
Nejedná se o vlastnosti, které si člověk přeje udělit organismu, ale o technickou vynalézavost umožňující identifikovat a třídit buňky, do kterých byla zavedena požadovaná genetická konstrukce, a ty, u nichž operace selhala .
Geny pro rezistenci na antibiotika se používají jako jednoduché a praktické selekční markery: k transplantaci buněk do média obsahujícího antibiotikum stačí ponechat pouze buňky, ve kterých byla operace úspěšná. Použité geny rezistence na antibiotika (které se dnes v některých PGM stále nacházejí) byly ty, které se týkaly rezistence na kanamycin / neomycin , ampicilin a streptomycin. Jejich výběr byl učiněn přirozeně tím, že se běžně používali k zajištění čistoty mikrobiálních kultur, v lékařském výzkumu a v biologii a v humánní medicíně se málo nebo vůbec nepoužívali . Od roku 2005 byly zakázány pro všechny nové GMO.
Ponechat na místě pouze požadovaný gen , aby bylo jisté, že geny rezistence neinterferují s pozorovaným fenotypem , jsou možné dvě metody: metoda excize těchto kazet „genů rezistence“ a transgeneze s binárním systémem ( dva plazmidy: jeden nesoucí kazetu „genu zájmu“, druhý kazetu „markerového genu“. V potomcích získaných GM rostlin jsou zachovány pouze ty, které mají zájmovou kazetu „genu“.
Hmyzu rezistence je na rostlinách podle geny , které kódují zkrácené formy endotoxinu proteinů , vyrobený některými kmeny Bacillus thuringiensis (bakterie žijící v půdě). Existuje mnoho toxinů aktivních u různých druhů hmyzu : například některé rostliny rezistentní na Lepidoptera , jako je vrták evropský ( Ostrinia nubilalis ), nesou geny typu Cry1 (A) .
Pro odolnost vůči herbicidům se používají geny udělující toleranci vůči glufosinátu amonnému (v Liberty Link ) a glyfosátu (v Roundup Ready ).
Gen mužské sterility ( barnáza ) kóduje ribonukleázu, která je proti expresi molekul ribonukleové kyseliny nezbytné pro plodnost. Je řízen tak, aby byl exprimován pouze v pylovém zrnu . Gen barstar je sám o sobě inhibitorem této ribonukleázy a vrací svou plodnost do pylu. Kombinace těchto dvou genů umožňuje například zabránit samoopelení u čisté odrůdy nesoucí barnázu , ale umožnit produkci semen hybridem této odrůdy a jiného, nesoucího barstar . Můžeme tedy získat homogenní hybridní semena (používaná pro saláty v Evropě) nebo zabránit opětovnému použití semen.
Technologie „Terminator“ je ve skutečnosti „systém technologické ochrany“, patentovaný společností Delta & Pine Land a ministerstvem zemědělství USA. Tato technologie umožňuje genetickou modifikaci semen, aby se zabránilo klíčení nové generace semen. Nejde o otázku sterility v přísném slova smyslu, protože rostliny jsou schopny produkovat semena, je potlačeno jejich klíčení. Tato technologie byla svými odpůrci přezdívána Terminátor.
Operace spočívá v zavedení další kopie daného genu, ale v obrácené orientaci (jeden pak hovoří o „antisense“ genu), nebo někdy stejným směrem, ale zkráceně. Přítomnost tohoto „chybného“ genu indukuje jev interference RNA a drasticky snižuje množství odpovídající RNA , což snižuje syntézu enzymu kódovaného tímto genem. Příkladem tohoto typu je to, že z brambor odrůdy Amflora se syntetázy, které se vyrábějí v omezeném množství, tak, aby bylo dosaženo jiného škrob inhibicí syntézy amylózy .
V základním výzkumu lze geny upravit tak, aby studovaly profil exprese a / nebo lokalizaci přidruženého proteinu. K tomu je požadovaný gen fúzován s reportérovým genem (gen kódující fluorescenční protein, jako je GFP nebo dokonce enzym, jehož účinek lze vizualizovat, jako je beta-glukuronidáza ).
V některých případech bude cílem GMO produkce velkého množství proteinu, který je středem zájmu, v tomto případě také nazývaného rekombinantní protein. Nejznámější jsou inzulín , růstový hormon nebo faktor VIII . V tomto případě izolovaná buňka (bakterie, kvasinky, ovariální buňka čínského křečka (in) ) nebo celý organismus (tabák) přijala transgen kódující požadovaný protein. Izolované buňky se nejdříve kultivují v bioreaktoru , poté probíhá fáze čištění požadovaného proteinu. Jednou z nejrozšířenějších metod čištění je použití chromatografické techniky , ať už jde o afinitu, iontovou výměnu nebo rozdělení .
GMO se používají ve výzkumu , zdravotnictví , zemědělské výrobě a průmyslu.
V základním výzkumu není získání GMO nutně cílem, ale častěji prostředkem k hledání odpovědí na určité problémy: jak geny řídí vývoj embrya? Jaké jsou fáze dělení buněk? Čemu odpovídá každý okamžik jeho vývoje?
Inaktivace genu je metoda používaná v laboratoři k pochopení role a funkce tohoto genu. V některých případech se tato inaktivace provádí transgenezí vložením fragmentu DNA namísto studovaného genu.
Geny vývoje a evoluceNapříklad při přenosu genové myši do ovocné mušky se ukázalo, že kromě sekvenční podobnosti existuje funkce podobnosti mezi určitými geny ze dvou druhů. Myší gen Hox -b9 byl tedy přenesen do embrya Drosophila, které změnilo svůj organizační plán a místo antén odhalilo obrys nohy. Stejného výsledku se dosáhne, pokud dojde k mutaci genu Drosophila Antennapedia . Existuje tedy podobná funkce pro tyto dva geny: řídí embryonální vývoj u těchto dvou druhů. Je tedy prokázáno, že mechanismy genové exprese během embryonálního vývoje jsou u těchto dvou druhů stejné, což zdůrazňuje příbuznost a jeden z evolučních procesů tohoto druhu .
Mapování a sekvenování genomuSekvencování lidského genomu a jiných druhů, jako jsou ty z Drosophila melanogaster nebo Arabidopsis thaliana , byl proveden v rámci základního výzkumu s konečným cílem lékařských aplikací .
Analýza celých genomů vyžaduje vytvoření „genetických bank“, to znamená hmotných zařízení, ve kterých je „uložená“ a dostupná DNA, která má být analyzována. DNA studovaného druhu je nařezána a poté vložena do genomu mikroorganismů (bakterií nebo virů). Každý z těchto mikroorganismů představuje klon obsahující specifickou část DNA, což umožňuje jeho manipulaci kdykoli. To umožňuje identifikovat geny a znát jejich polohu na chromozomech. Nakonec to vede k úplnému sekvenování genomu.
Buněčná lokalizace genového produktuJednou z hlavních aplikací GMO v základním výzkumu je analýza umístění proteinu produkovaného z daného genu. Klasickým experimentálním designem tohoto typu studie je nahrazení kopie (kopií) divokého typu studovaného genu verzí kódující stejný protein fúzovaný s druhým proteinem, který lze snadno pozorovat, jako je GFP . Použití geneticky modifikovaného organismu pro takový experiment zajišťuje funkčnost fúzovaného proteinu. Proces se provádí v mutantním organismu, ve kterém je změněn sledovaný gen, pokud organismus zakrývá fenotyp divokého typu díky vložení genu kódujícího fúzní protein, má se za to, že fúze nezměnila gen funkce, a proto je pozorovaná lokalizace relevantní.
První geneticky modifikované organismy povolily výrobu zdravotnických látek:
Genetické inženýrství by například možné aktivovat nové metody pro výrobu protilátek proti rakovině . Je možné odstranit geny pro rezistenci na antibiotikum, které se v současné době používá jako selekční gen, což je hlavní problém výzkumu v roce 2000.
MolekulturaOd obohacení některých našich potravin o prvky podporující zdraví až po výrobu léků, které jsou konzumovány ve formě potravin , je hranice těžko rozeznatelná. Výzkumné úsilí je velmi zdůrazněno v těchto příhraničních oblastech, jejichž produkty se nazývají zemědělsko-potravinářským průmyslem : potraviny . Zaměřují se na různé způsoby produkce více či méně terapeutických molekul . Mezi výrobními prostředky najdeme:
Potenciálně velmi výnosným odvětvím je transgeneze aplikovaná na mléčné druhy, protože mléko lze snadno „sklízet“ ve velkém množství. Prvním případem zvířecí molekulární kultury byla GM ovce vyvinutá pro syntézu α-antitrypsinu v mléce , což je protein používaný k úlevě od emfyzému u lidí . Transgen kódující tuto molekulu mohl být izolován v lidech a pak zavedena do genomu z ovcí .
Schopnost produkovat léků v buňkách z hmyzu se ukázal jako důležitý způsob, jak pro Gerard Devauchelle, oddělení patologie pro výzkum Ve srovnání s INRA z Montpellier , který předpověděl: „V nadcházejících letech je jistě tento druh způsob, který umožní získat molekuly pro terapeutické použití k nahrazení těch, které jsou dnes extrahovány z orgánů . Podle INRA bude použití jednoho procesu spíše než jiného určeno jeho účinností případ od případu.
Jsou možné závěje, včetně výroby jedů ( biologických zbraní ) nebo drog za nízkou cenu. v roce 2019 tedy článek v časopise Nature uvádí, že kvasnice byla úspěšně geneticky modifikována tak, aby produkovala léčivé kanabinoidy (jako jsou léky proti bolesti nebo anxiolytika ) a priori podobné těm, které se nacházejí v konopí , a některé mají psychotropní účinky .
XenograftMyšlenka použití zvířecích orgánů pro lidské transplantace je stará. Prase , který má dvojí výhodu, že oba fyziologicky poměrně blízko lidského druhu, které mají velmi málo chorob přenosných na to, je považován odborníky jako nejlepší orgánů dárce. Možné. Z prasat transgenních by mohl poskytnout orgány „humanizované“. Tento terapeutický přístup je skutečně zajímavý, ale stále vyžaduje důkladnou výzkumnou práci, zejména při objevování genů, které inhibují reakce odmítnutí .
Genetická terapieGenová terapie zahrnuje přenos genetického materiálu do buněk pacienta, aby se napravila nepřítomnost nebo nedostatek jednoho nebo více genů způsobujících onemocnění. Je stále ve fázi klinického výzkumu.
V průmyslových zemích |
v méně rozvinutých zemích |
|
---|---|---|
Tolerance vůči herbicidům | 29 | 37 |
Odolnost proti hmyzu | 18 | 29 |
Kvalita produktu | 16 | 6 |
Přidané geny | 12 | 10 |
Odolnost proti virům | 8 | 10 |
Agronomické vlastnosti (výnos, tolerance vůči suchu atd.) |
5 | 1 |
Odolnost vůči houbám / bakteriím | 5 | 3 |
jiný | 6 | 4 |
Hlavní pěstované rostliny ( kukuřice , rýže , bavlna , řepka , červená řepa , brambory , sója ) mají geneticky modifikované odrůdy. Existují také rajčata , karafiáty , čekanka , tabák , len , jahody , banány , zelí , květák , guayule, ale tyto drobné druhy nemusí být nutně uváděny na trh a některé nepocházejí z laboratoří. GMO uváděné na trh se týkají hlavně rostlin pěstovaných ve velmi velkém měřítku, které představují specifické technické výzvy.
První geneticky modifikované rostliny (GM) byly upraveny tak, aby byly tolerantní k herbicidu . Dnes je kukuřice , sója , bavlna , řepka , cukrová řepa a len geneticky modifikována tak, aby odolávala molekule obsažené v celkových herbicidech, glyfosátu .
Další vyhlídka vedla k vývoji rostlin vylučujících insekticid . Bt kukuřice se Bt bavlna jejich jméno z Bacillus thuringiensis , je bakterie produkovat insekticidní proteiny, a který dává těmto rostlinám rezistenci k hlavní hmyzu , které jsou škodlivé, včetně evropskému zavíječi kukuřičnému , v případě kukuřice, nebo rajče můra , v případ bavlny.
Na trh jsou také zpracované potraviny (oleje, mouka atd.) Vyrobené z geneticky modifikovaných surovin.
Probíhající výzkumTřetím způsobem je produkce pěstovaných rostlin, které jsou geneticky modifikovány, aby se zvýšily jejich nutriční vlastnosti ( zlatá rýže ) nebo jejich schopnost odolat změnám klimatu (sucho, monzuny atd.). Řekněme, 2 nd generace geneticky modifikovaných organismů , tyto obiloviny, jsou stále ve fázi vývoje.
Výzkum je nyní zaměřen na modifikaci několika znaků v jedné geneticky modifikované rostlině. Například čínská vláda pilotuje projekt zaměřený na zlepšení nutriční kvality rýže, ale také její adaptaci na stresující prostředí (sucho, slanost atd.). Tato rýže s názvem GREEN SUPER RICE by měla také obsahovat několik genů pro odolnost vůči hmyzu a chorobám.
Potlačením genů pro rezistenci na antibiotikum použitým jako selekční gen, jakož i eliminací toxických látek produkovaných přirozeně určitými rostlinami jsou uvedeny osy současného výzkumu.
V roce 2011, časopis Science hlášeny vytvoření kuřat geneticky modifikovaných inhibovat aktivitu polymerázy z viru ptačí chřipky . Tato inhibice brání viru procházet fází replikace viru, a proto brání jeho šíření na drůbežárně.
GMO umožňují produkci surovin pro průmysl: Byly získány GMO topoly s nižším obsahem ligninu , což usnadňuje proces výroby buničiny tím, že omezuje použití chemikálií potřebných k štěpení dřevěných vláken. Vzhledem k nízké poptávce výrobců papíru by se však tato výroba měla obrátit k výrobě bioethanolu .
V současné době se k čištění průmyslových odpadních vod používají biotechnologie využívající enzymy.
AmfloraV březnu 2010 se Evropská komise rozhodla, jak Parlament nemohl dospět k rozhodnutí, skrze hlas komisaře pro zdraví a spotřebitelskou politiku John Dalli , povolit pěstování jablek. Z Amflora transgenní půdy . Je určen k výrobě bramborového škrobu pro textilní, lepicí nebo papírenský průmysl. Cílem je zlepšit produktivitu ušetřením peněz na produkci suroviny, škrobu. Jeho povolení je potvrzeno směrnicí 2001/18 / ES (známou jako „o záměrném uvolňování GMO “). Jeho použití v zemědělsko-potravinářském průmyslu se nepředpokládá, ale nežádoucí přítomnost reziduí tohoto bramboru ve výrobcích určených ke spotřebě (v mezích 0,9%) je předmětem „dodatečného povolení v závislosti na nařízení 1830/2003 / CE , známý jako „o sledovatelnosti GMO“, a nařízení 1829/2003 / CE , známý jako „o označování GMO“.
V lednu 2012 však společnost BASF Plant Science oznámila konec uvádění Amflory na trh v Evropě, a to kvůli nedostatečnému průmyslovému zájmu.
V současné době zkoumáVýzkum je zaměřen na geneticky modifikované rostliny nebo mikroorganismy, které umožňují čištění kontaminovaných půd a obecněji odstranění kontaminujících látek z prostředí (lapače dusičnanů atd.).
Některé výzkumy se také zaměřují na výrobu vzácných nebo drahých materiálů za nízkou cenu, například uhlovodíků z běžných živin. Francouzská společnost se sídlem v Génopole d ' Évry (Essonne) tedy 6. října 2010 oznámila , že vyrobila bakterie schopné syntetizovat izobuten z glukózy .
Hlavní články: genová terapie a genetická analýza .
Genetické inženýrství je jednou z hlavních vědeckých poznatků z XX -tého století. Skutečně má silný rozvojový potenciál. Možnosti aplikace, které nabízí v biomedicínském výzkumu, však vzbuzují tolik obav, kolik doufá. Proto se v šedesátých letech objevil nový koncept , bioetika , jehož cílem je informovat vědce, ale i politiky a širokou veřejnost o potřebě systematicky zavádět etický rozměr od fáze výzkumu.
V roce 2015 uspořádala Národní lékařská akademie Spojených států mezinárodní summit, který měl upozornit na rizika genetického inženýrství, což je pro organizátory důležitější, eugenika . Dalším rizikem je nejistota účinků genetického inženýrství: vzhledem ke složitosti lidského genomu a vzájemné závislosti mezi všemi různými geny by modifikace jediného genu ovlivnila také další části genomu. Poprvé se však v Číně narodila takzvaná GMO miminka; skutečně díky technologii Crispr Cas9, což je nová lékařská inovace vyvinutá v roce 2012 Francouzkou Emmanuelle Charpentierovou a Američankou Jennifer Doudnou . Čínský výzkumník He Jiankui to použil k tomu, aby zabránil dvojčatům Lulu a Nana v přenosu HIV. Nová technologie Crispr Cas9 umožňuje řezání určitých genů, ale nikdy to nebylo provedeno na embryích, která měla zůstat naživu.
Biolog z Quebecu, Jean-François Gariépy , varuje, že genetické inženýrství by mohlo vést k nahrazení současných mechanismů lidské reprodukce. V monografii Revoluční fenotyp (Revoluční fenotyp) založila Gariépy tuto teorii na předpokladu světa RNA, ve kterém byla RNA nahrazena DNA jako dominantním replikátorem na světě. Pokud by si lidstvo zvolilo tuto cestu, dlouhodobým důsledkem by byla radikální transformace jakékoli lidské společnosti v souladu se zájmy sil manipulujících procesem genetického inženýrství.
Regulaci geneticky modifikovaných organismů značně liší od země k zemi; Ve světě byla přijata celá řada zákonných opatření týkajících se výzkumu, výroby, marketingu a používání GMO v jejich různých oblastech použití (zemědělství, lékařství atd.). Předpisy v Evropě jsou přísnější než v Severní Americe a v rozvíjejících se zemích , pokud jde o jejich zemědělství, marketing a spotřebu potravin.
V Evropské unii podléhají předpisy upravující přítomnost GMO na trhu s potravinami směrnici 2001/18 / ES ve znění pozdějších předpisů a specifikovanou předpisy 1830/2003 / ES a 1829/2003 / ES. Směrnice 2001/18 / ES (známý jako „ záměrného uvolňování GMO “) reguluje záměrné uvolňování GMO do životního prostředí (polní plodiny pro účely výzkumu nebo komerční, dopravy, manipulace, atd.). Nařízení 1830/2003 / ES (dále jen „o sledovatelnosti GMO“) se vztahuje na GMO určené pro uvádění na trh, ať už jako potrava pro člověka nebo zvířete nebo průmyslových produktů. Toto nařízení se týká geneticky modifikovaných semen, jejich produktů a derivátů těchto produktů. GMO určené pro lékařské a veterinární použití jsou vyloučeny. Přenáší jej nařízení 1829/2003 / ES (známé jako „o označování GMO“).
Aby mohly tyto nové metody uzákonit, vytvořily různé vlády provize:
Podle článku 18 kapitoly 5 Úmluvy o ochraně lidských práv a biomedicíny:
Úpravy provedené výzkumníkem He Jiankui jsou proto nezákonné podle Úmluvy z Ovieda z roku 1997. He Jiankui, který byl proto odsouzen, tuto mezinárodní úmluvu nedodržoval.
Pokud si v Evropské unii přeje společnost prodat geneticky modifikovanou rostlinu jako produkt nebo součást produktu, obrátí se na jednu z vlád evropské země. Ten prostřednictvím zprostředkovatele příslušného domorodého orgánu pro zdravotní bezpečnost prostuduje soubor poskytnutý společností. Za tuto kompetenci ve Francii odpovídá agentura AFSSA, která pracuje ve spolupráci s komisí pro biomolekulární inženýrství . Na konci tohoto pozorování vydá orgán zdravotní bezpečnosti uvedené vlády stanovisko, které může nebo nemusí být příznivé. V případě nepříznivého stanoviska může společnost předložit věc příslušnému orgánu jiného státu, který může vydat stanovisko nezávislé na prvním. V případě kladného stanoviska informuje stát, který obdržel žádost (zvanou „oznámení“) a vydal zprávu, prostřednictvím Evropské komise ostatní členské státy . Tyto instituce následně zkoumají hodnotící zprávu, případně mohou vznést připomínky nebo námitky. Pokud proti tomu nejsou námitky, udělí rozhodnutí o registraci přípravku příslušný orgán, který provedl počáteční posouzení. Toto je uvedeno na trh v celé Evropské unii v souladu s jakýmikoli podmínkami uloženými v povolení. Povolení má maximální dobu platnosti deset let a lze jej za určitých podmínek obnovit. V případě námitek (námitek) postup stanoví smírčí fázi mezi členskými státy, Komisí a oznamovatelem (společností). Pokud budou na konci smírčí fáze jakékoli námitky zachovány, vyžádá si Komise stanovisko EFSA ). Ten znovu přezkoumá zprávu a vydá stanovisko. Komise poté předloží návrh rozhodnutí regulačnímu výboru složenému ze zástupců členských států. Pokud tento výbor vydá příznivé stanovisko, přijme rozhodnutí Komise. Jinak je návrh rozhodnutí zaslán Radě ministrů k přijetí nebo odmítnutí kvalifikovanou většinou. Rada musí jednat do tří měsíců, jinak Komise přijme rozhodnutí.
K 19. lednu 2012 je v Evropské unii povoleno 35 GMO určených ke spotřebě pro lidi a zvířata nebo k dovozu a zpracování: 25 kukuřice , 3 bavlny , 3 sójové boby , 2 colzy , 1 brambor , 1 řepa .
Experimentální uvolnění do životního prostředíSpolečnost, která chce experimentálně zavést GMO do životního prostředí, musí získat písemné povolení příslušného vnitrostátního orgánu členského státu, na jehož území bude experimentální uvolňování probíhat. Toto povolení se vydává na základě posouzení těchto rizik předložených GMO na životní prostředí a lidské zdraví . Ostatní členské státy i Evropská komise mohou vznést připomínky, které příslušný vnitrostátní orgán posoudí.
Dne 1. st května 2008, čtyři GM plodiny pro pěstování jsou povoleny. Jedná se o kukuřici MON 810 od společnosti Monsanto , kukuřici T25 od společnosti Bayer , tolerantní vůči herbicidům a 2 karafiáty od společnosti Florigen. V červnu 2009 , po vypršení platnosti povolení pěstování MON 810 , platného po dobu deseti let, jej Evropská unie obnovila. V roce 2010 byl povolen brambor Amflora .
V roce 2004 zjistil průzkum nevládní organizace Friends of the Earth možnost střetu zájmů v rámci EFSA a nastolil otázku nezávislosti této hodnotící komise. V červenci 2009 Corinne Lepage , zakládající členka Výboru pro nezávislý výzkum a informace o genetickém inženýrství (CRIIGEN) , sdružení pro studium dopadu genetických technik na živé organismy, zdůrazňuje, že EFSA rozhoduje o studiích, jejichž „údaje zůstávají utajeny, navzdory znění směrnice Společenství o GMO “. EFSA tato obvinění pravidelně popírá a údaje již poskytl laboratořím nebo nezávislým organizacím.
Používání GMO je povoleno ve všech zemích světa na základě experimentálních výsledků, které nevykazují žádné nebezpečí pro zdraví lidí a zvířat. Obecně lze říci, že zásada podstatné rovnocennosti je výchozím bodem pro posouzení bezpečnosti výrobku. Rostlina bez GMO se srovnává s rostlinou GMO, protože všechny rostliny mají toxické a / nebo alergické vlastnosti. Hodnocení zajišťuje, že modifikace nebude vyvolávat nové toxické a / nebo alergenní účinky (nebo tyto účinky nezvýší). Kromě toho se však provádějí také toxikologické testy. Tyto testy umožňují zajistit neškodnost GMO. V mnoha evropských zemích, včetně Francie , se uplatňuje zásada rovnocennosti, která je rovněž součástí celkového hodnocení: GMO obdrží příznivé stanovisko, pokud všechny provedené testy (včetně testů toxikologie a alergenicity) nenaznačují možné nebezpečí. Doposud toxikologické a alergenické studie mají tendenci prokazovat, že GMO určené ke spotřebě jsou bezpečné pro zdraví lidí a zvířat (Herouet 2003, Herouet et al. 2005, Herouet-Guicheney et al 2009). Někteří vědci zpochybňují platnost těchto testů a kritizují je za to, že nejsou dostatečně zvídaví. To je případ Séralini et al. , které jsou založeny na analýze toxikologických testů kukuřice MON 863 . Zdravotnické agentury odpovědné za vědecké řízení potravinových rizik odpovídají, že jejich námitky jsou neopodstatněné. Na konci roku 2018 zveřejnění výsledků tří nových studií provedených na evropské (GRACE a G-TwYST) a francouzské (GMO90 +) úrovni vyvrací závěry Gilles-Érica Séraliniho potvrzením absence účinků na zdraví kukuřice nesoucí MON 810 a NK 603.
Světová obchodní organizace umožňuje omezení dovozu v případě „ochranu před riziky pro bezpečnost potravin a rizika vyplývající z invazivních druhů z geneticky modifikovaných rostlin.“ », Tyto podmínky však podle WTO nejsou splněny pro spor mezi producentskými zeměmi (USA, Kanada, Argentina) a EU. Evropské společenství se zavazuje dodržovat pravidla WTO týkající se GMO do února 2008.
V roce 2017 by podle Isaaa 18 milionů zemědělců ve 26 zemích, z nichž 90% jsou zemědělci v rozvojových zemích , obhospodařovalo 189,8 milionů hektarů geneticky modifikovaných plodin, oproti 185,1 milionu v roce 2016. Deset zemí s největší produkcí v roce 2013 jsou USA (40%), Brazílie (23%), Argentina (14%), Indie (6,3%), Kanada (6, 2%), Čína (2,4%), Paraguay, Jižní Afrika, Pákistán a Uruguay. Podle Isaaa je podíl GMO plodin na zemědělské produkci v Evropské unii , jedné z největších na světě, velmi nízký: 148 013 ha v pěti zemích, zejména ve Španělsku: 136 962 ha ; tato plocha se v roce 2012 zvýšila o 15% a ve srovnání s rokem 2009 (94 708 ha ) o 56% . Tato oblast je v současné době omezena na dvě země ... zatímco oficiálně až 9 zemí Evropské unie jednoho dne kultivovalo transgenní rostliny. V roce 2016 měla evropská transgenní plocha 136 338 hektarů, v roce 2017 poklesla na 130 571 hektarů, což je pokles o 4,3%.
Diskuse o GMO se vyvíjejí kolem několika os, jako jsou otázky vědecké povahy (zdravotní a environmentální rizika, genetické znečištění), etického řádu (modifikace živých organismů) nebo agroekonomického řádu (patent na živé, monopoly) ).
Podle generálního Komise pro udržitelný rozvoj , „pokud jde o zdravotní dopady geneticky modifikovaných organismů (GMO), a zejména geneticky modifikovaných rostlin (GMP), různé polohy jsou vyjádřeny v rámci komunity. Někteří vědci v oblasti biotechnologií se domnívají, že ze zdravotního hlediska není třeba diskutovat o GMO; jiní se naopak domnívají, že studie, které jsou v současné době požadovány před uvedením na trh, zaručují vysokou úroveň zdravotní nezávadnosti, ale vyžadují ostražitost, aby se zjistily jakékoli slabé signály o možných účincích na zdraví; konečně se někteří domnívají, že vědecké poznatky neumožňují rozhodovat o dlouhodobých dopadech konzumace GMO “ .
V roce 2003 dospěla Mezinárodní rada pro vědu k závěru, že podle přezkumu výsledků 50 studií hodnocených jinými vědci a zveřejněných v letech 2002 až 2003, poté, co byly GMO pěstovány pro potraviny, neexistuje žádný důkaz, že geneticky modifikované potraviny jsou škodlivé na lidské zdraví, i když dlouhodobé účinky zůstávají neznámé, jako u většiny ostatních potravinářských výrobků.
V roce 2012 zveřejnila skupina vědců pod vedením Gilles-Érica Séraliniho , financovaná nadacemi, které sdružují aktéry jako skupiny Carrefour a Auchan , článek s názvem Dlouhodobá toxicita herbicidu Roundup a kukuřice tolerantní vůči geneticky modifikované kukuřici v které tvrdí, že požití geneticky modifikované kukuřice NK 603 a / nebo herbicidu Roundup má tumorigenní a toxické účinky. Tento článek je doprovázen silným mediálním pokrytím. Mnoho vědců rychle kritizovalo metodiku a závěry studie. Na základě stanovisek belgických, německých, dánských, francouzských, italských a nizozemských zdravotnických úřadů se Evropský úřad pro bezpečnost potravin (EFSA) domnívá, že tato studie nemá dostatečnou vědeckou kvalitu pro hodnocení bezpečnosti. Na konci roku 2013 přezkum studii stáhne a zjistí, že výsledky, i když nejsou podvodné, nepodporují závěry autorů a nepřipouštějí žádný závěr.
Po této studii požadovala francouzská vláda dlouhodobé posouzení bezpečnosti, zaměřené zejména na vyhodnocení prediktivní povahy 90denních studií. Výzva k podávání nabídek stanoví, že vědci budou muset dodržovat standard OECD „TG453“. Tato norma popisuje protokol pro studie dlouhodobých účinků chemických látek od roku 1981, EFSA jej aplikuje na celé potraviny. Je třeba poznamenat, že tento dokument EFSA potvrzuje nezbytnou potřebu minimálně 50 zvířat na pohlaví a na dávku k testování možných karcinogenních účinků a že popisuje limity těchto testů na zvířecích kmenech s vysokou incidencí rakoviny: prevalence by neměla u kontrol překročit 45%, což je případ potkanů Sprague-Dawley, kde může dosáhnout 95%.
V lednu 2014 časopis Food and Chemical Toxicology , který publikoval a poté stáhl práci Séralini, publikoval čínskou studii, která je v souladu s pokynem TG 453 a ukazuje dlouhodobý nedostatek účinku GMO rýže (72 týdnů) ).
Posouzení environmentálních a zdravotních rizik potenciálně vyvolaných uvolňováním GMO do životního prostředí a jejich použitím v potravinách bylo předmětem meta-studie, která dospěla k závěru, že neexistuje žádné nebezpečí ani zvláštní účinek na zdraví lidí nebo zvířat. Někteří odborníci, kteří se prezentují jako nezávislí a zasahují do veřejné debaty ve prospěch GMO, jsou zároveň financováni společnostmi v zemědělsko-potravinářském průmyslu, jako je Monsanto .
V roce 2015 polský tým zveřejnil studii o deseti generacích křepelek, která ukazuje, že neexistují rozdíly v růstu, přežití, fyziologickém stavu, reprodukci a růstu křepelek krmených kukuřicí nebo GM sójami.
V roce 2017 článek přezkoumával vědecké studie, které se obecně uvádějí jako důkazy o nežádoucích účincích GM potravin. Došel k závěru, že představují přibližně 5% publikací, že pocházejí z několika laboratoří, že se objevují v menších časopisech a že všechny obsahují metodologické chyby, které vyvracejí jejich závěry.
Zavedení biotechnologie představované GMO narazilo na odpor a odpor, které od konce 90. let nadále podporovaly veřejnou debatu . Ve Francii je velká část populace pro zákaz GMO. Veřejné úřady, přinejmenším v Evropě , vyděšené zdravotními krizemi, jako je šílená kráva , se snažily reagovat na obavy vyjádřené jejich veřejnými názory navrhováním moratorií a předpisů, které mají umožnit izolaci tradičních kultur a kultur GMO. Avšak vzhledem k tomu, že šíření semen je pravděpodobné a představuje riziko, anti-GMO hnutí následně pokračují ve svém boji , který ve Francii ztělesňuje a symbolizuje hnutí „ dobrovolných sekaček “.
V roce 2016 podepsalo 107 nositelů Nobelovy ceny petici s žádostí, aby Greenpeace zastavila svou kampaň proti GMO zaměřenou zejména na zlatou rýži , přičemž uvedla, že GMO jsou stejně zdravé jako jiné zemědělské produkty a že nikdy nebyl pozorován žádný negativní účinek z jejich strany, ani na zdraví, ani zemědělství, a umožnit boj s dětskou úmrtností v důsledku podvýživy. Tato petice byla následně kritizována, zejména proto, že dotyčná zlatá rýže dosud není vyvinuta (proto nepomáhá v boji proti podvýživě). Podle antropologa Glen Stone „se jedná o manipulaci veřejného mínění pomocí vědců, kteří nejsou informováni o faktech v této oblasti.“
Hlavní kritikou je intenzivnější používání celkových herbicidů, zejména glyfosátu , jejichž použití se od zavedení GMO značně zvýšilo: 80% GM rostlin je vůči nim rezistentních. Další kritikou je motivace k monokultuře, ale tento bod je ve skutečnosti špatně zdokumentován. Obecně je obtížné posoudit účinek transgenního charakteru tváří v tvář agrosystémům řízeným jiným způsobem: řízení plodiny a střídání mají větší dopad než faktor GMO.
GMO mají velkou technickou výhodu tím, že umožňují překonat druhovou bariéru, umožňují dát nové vlastnosti organismům využívaným lidmi. Stávající GMO již povolily:
United States Department of Agriculture (USDA) zveřejněna v únoru 2014 studii o vlivu GMO ve Spojených státech po patnácti letech užívání těchto semen zavedeny od roku 1996, na základě 7800 USDA schválených publikací. Hlavní závěry této zprávy jsou:
Z etického hlediska spadá vývoj GMO do rámce kontroverzí kolem patentovatelnosti živých organismů . Podávání patentů velkými průmyslovými skupinami v tomto odvětví, které jim dává výlučná práva na část genetického dědictví, je mimo kruhy proti GMO široce kritizováno . Odpůrci GMO se obávají, že agropotravinářský průmysl bude čím dál více využívat univerzální společné dobro, které přírodní druhy představují pro zemědělství.
Obecněji je pěstování GMO, velmi často spojené s masivním používáním celkového herbicidu ( zejména Roundup ) nebo dokonce s intenzivní monokulturou, kritizováno odpůrci z toho důvodu, že jde pouze o pokračování produktivního zemědělství, nevhodného ke globálnímu oteplování a globálně k udržitelnému rozvoji .
Nakonec by tedy mohlo být za nízkou cenu vyrobeno velmi mnoho složitých molekul, stejně jako léky, které lze také přesměrovat, aby se prodávaly jako léky (V roce 2019 se tedy podle časopisu Nature již připravuje na jejich výrobu asi deset společností. uvedla na trh kanabidoidy, které budou pravděpodobně vyráběny jednoduchými geneticky modifikovanými pivovarskými kvasnicemi ; společnost Librede z Carlsbad (Kalifornie), která má vůbec první patent na výrobu kanabinoidů z cukrů kvasinkami). Teoreticky je možné produkovat stejným způsobem neurotoxické molekuly použitelné jako insekticidy a potenciálně také jako chemická zbraň nebo biologická zbraň .
Narození dvou geneticky modifikovaných lidských bytostí nemůže nechat právníky lhostejnými. V listopadu 2018 se narodila dvě čínská dvojčata, u nichž byla zavedena mutace, která by je měla chránit před HIV, a to díky technice úpravy genomu zvané CRISPR-Cas9. Tato událost zdůraznila neexistenci mezinárodního konsensu a rozdíly v postupech států týkajících se používání techniky CRISPR na lidech, přičemž dohled nad výzkumem má v zásadě národní povahu.
CRISPR-Cas9, nebo jednodušeji CRISPR, je technika inženýrství DNA, která umožňuje přidat, upravit nebo odstranit konkrétní sekvenci z genomu živé bytosti, bakterie, rostliny nebo zvířete. Na rozdíl od předchozích technik, jejichž implementace je složitá, CRISPR-Cas9 se snadno používá. Je také přesnější, spolehlivější a levnější.
U lidí lze techniku CRISPR použít k modifikaci jak embryonálních buněk, tak buněk dospělých jedinců. Intervence se může zaměřit na to, co se nazývá kmenové buňky , „zdroj“ všech ostatních. Existují dvě populace. Za prvé, zárodečné, reprodukční kmenové buňky, které se také nazývají gamety (spermie a vajíčka), stejně jako buňky přítomné v zygote (embryo v první fázi vývoje). Pak somatické kmenové buňky nebo jiné buňky v těle. Jakákoli modifikace gamet bude přenesena na potomstvo, zatímco modifikace genu na somatické buňce se bude týkat pouze lidského subjektu, který je léčen.
Pokud jde o ekonomiku , odhaduje se Mezinárodní služba pro získávání biotechnologických zemědělských aplikací (ISAAA), organizace specializující se na vývoj GMO v rozvojových zemích, že bohatství vytvořené v roce 2005 GMO pro zemědělce je zisk asi 4% pro moderní farmáři, pro chudé farmáře by zisky plynoucí z GMO BT byly větší, řádově od 50 do 100 dolarů na hektar, a také by se vyhnuli množení rozšiřujících prací. insekticid, pro farmáře velmi riskantní. Samotná podstata ISAAA samozřejmě málo přispívá k podpoře nestrannosti.
Odpůrci odsuzují určité ekonomické důsledky masivního zavádění GMO, jako je větší závislost zemědělců na osivářských společnostech, protože zemědělci nemohou znovu zasít zrna jejich sklizně, jsou povinni nakupovat semena každý rok od stejných výrobců. Kritici se také zaměřují na skutečnost, že zavedení GMO v mnoha chudých regionech (Afrika, Asie) vedlo k postupnému úbytku malých producentů, což vedlo k zabírání jejich půdy velkými farmami a migraci těchto malých rolníci „do ubohých městských sídel“ .
Pro ty, kteří upřednostňují rolnické zemědělství , jako jsou farmáři shromáždění na Via Campesina , se v souvislosti s podporou ekologického zemědělství jeví pěstování GMO jako poslední přínos průmyslového zemědělství . Vidí ve vývoji GMO posílení sevření potravinářského průmyslu , které se zhmotnilo ve velkých průmyslových skupinách (americké skupiny Monsanto a Pioneer Hi-Bred , německé BASF a Bayer CropScience nebo Swiss Syngenta ), v zemědělství. podle nich je částečně proti rozvoji potravinové suverenity v zemích, jejichž zemědělská produkce je určena hlavně na export.
Kromě toho mnoho afrických zemí (mezi výjimkami jsou Jihoafrická republika , Egypt a Burkina Faso , země produkující GMO) v tiskové zprávě v červnu 1998 silně odsuzilo, jak společnost Monsanto využila jejich image a chudoby v s cílem pomoci propagovat GMO v průmyslových zemích. Odsuzovali zejména, že „obrazy chudoby a hladu v našich zemích používají nadnárodní společnosti k podpoře technologie, která není ani zdravá, ani ohleduplná k životnímu prostředí a nijak nám nepřináší užitek“. Bylo by podezření, že tyto průmyslové skupiny vystavené tlaku trhu dávají ekonomickou ziskovost přednost před zájmy obyvatel.
Koexistence GMO plodin s včelařstvím představuje právní problém, o kterém se diskutuje, ilustrovaný dvěma protichůdnými rozhodnutími Soudního dvora Evropské unie v roce 2012. Na jedné straně zrušení zákazu pěstování kukuřice MON 810 ve Francii, zavedený od roku 2008 a aktivace „ochranné doložky“ francouzskou vládou na žádost francouzských včelařů - Soud rozhodl, že uplatnění ochranné doložky zakazující pěstování kukuřice MON 810 Francií nemělo žádný právní účinek základ, ale nevynesl úsudek o správnosti uplatnění klauzule -; a na druhé straně potvrzení, že „Med obsahující pyl z GMO nemůže být uveden na trh bez předchozího povolení“ na žádost německého včelaře. V tomto případě Evropský parlament nedávno vyjasnil nařízení, a proto obrátil rozsudek Soudního dvora EU směrnicí 2014/63, která stanoví, že „Pyl jako přírodní složka specifická pro med se nepovažuje za složku“.
Studie provedená v roce 2016 Národním ústavem pro agronomický výzkum ukazuje, že značná část vědeckého výzkumu prováděného na GMO je poznamenána střetem zájmů . Analýzou souboru 672 vědeckých článků věnovaných GMO publikovaných v letech 1991 až 2015 dospěla INRA ke dvěma závěrům: na jedné straně 40% těchto článků svědčí o střetu zájmů a na druhé straně o těchto střetu zájmů. mají zásadní vliv na výsledky publikací, protože „v případě střetu zájmů mají závěry 49% šanci, že budou příznivější pro zájmy semenářského průmyslu“ . Vědci z INRA si tyto střety zájmů uvědomili pouhým upozorněním na prohlášení autorů publikace, která naznačovala vazby na výrobce Monsanto , Bayer , Syngenta , Dow AgroSciences a DuPont Pioneer. Tento známý střet zájmů je však „jen špičkou ledovce. Protože pouze 7% článků obsahovalo prohlášení autorů o zájmu. A co ostatní? Kromě toho jsou některé odkazy s výrobci, které mohou mít významný dopad, jsou zřídka deklarovanou a nemohly být vzaty v úvahu, jako je členem vědecké rady pevnou, konzultant nebo držitele patentů“ .